РКИ на людях
Mensch
Chien RN. et al. 2001
Improvement of seroconversion rates in chronic hepatitis B observed in some randomised trials
Что из этого НЕ следует: Data are heterogeneous; later meta-analyses showed varying effect sizes.
Запись о пептиде · Заживление
Thymosin Alpha-1
TA1 · Tα1 · Zadaxin
Высший уровень доказательности
РКИ на людях
Studies recorded
4· 4 на людях
Legal status · US
Не одобреноТолько научный контекст. Не является медицинской консультацией и не является рекомендацией к применению.
Кратко
Synthetic 28-amino-acid peptide identical to a naturally occurring thymus peptide. Approved as Zadaxin in more than 30 countries (not US/EU) for hepatitis B treatment and as an immunomodulator.
Исследовано для
Chronic hepatitis BSepsis (adjunctive)Immune modulation in immunosuppressionCOVID-19 (early-pandemic studies)
Официальный статус
US: Не одобрено
No FDA approval. In 2020 the FDA removed thymosin alpha-1 from the 503A compounding list — pharmacies may no longer routinely compound it.
01
Mechanism of action
Thymosin Alpha-1 is an N-terminally acetylated peptide originally isolated from the thymus. It modulates T-lymphocyte maturation and function and acts on dendritic cells via Toll-like receptors (TLR9 / TLR2). In preclinical and some clinical studies, increased interferon-gamma responses and altered T-cell subpopulations have been reported.
02
Доказательная база
Примечание к чтению. Распределение показывает, на каком уровне доказательности находится каждое наблюдение. Насыщенные цвета отмечают более сильную доказательность — более слабые уровни намеренно видимы, а не скрыты.
03
Что показывают исследования
РКИ на людях
Mensch
Wu J. et al. 2013
Reduction in 28-day mortality in severe sepsis reported in a Chinese multicentre trial (ETASS)
Что из этого НЕ следует: Single trial, no consistent replication in Western sepsis cohorts.
Исследование на людях
Mensch
Modulation of T-cell subpopulations in immunocompromised patients documented in preclinical and small clinical studies
Что из этого НЕ следует: Mechanistic findings; clinical endpoint relevance not consistently demonstrated.
04
Где исследования расходятся
Открытый вопрос
Is thymosin alpha-1 efficacy in sepsis reproducible in Western cohorts?
ПОЗИЦИЯ A
ETASS (China) reported significant 28-day mortality reduction.
ПОЗИЦИЯ B
Later smaller trials outside China could not consistently replicate the effect.
ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ · A larger multicentre replication trial (TESCEX) was planned in 2020; results pending.
05
Фармакокинетика
Теоретическая кривая концентрации при периоде полувыведения 2 h. Чисто фармакокинетическая модель — не рекомендация по дозировке.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Пути введения в литературе
Какие пути введения описывают имеющиеся исследования — нейтральное изложение, не руководство по применению.
Подкожно
In the hepatitis B trials administered twice weekly subcutaneously; once daily in ETASS.
06b
Указанные в источниках количества
Какие количества и в каком источнике были указаны — упорядочено по контексту (регистрация, клиническое исследование, модель на животных, вторичная литература, сообщество).
06d
Более безопасное применение и риски
Заметки о рисках для снижения вреда — описательно, не руководство по применению или дозировке.
Это вещество одобрено (как минимум в одной стране) — его применение находится в руках врача, в рамках одобренного показания и установленной врачом дозы.
Цифры из интернета — не ориентир
Количества из TikTok, YouTube и форумов чаще всего являются подражанием, а не данными — и нередко ошибочно выводятся из исследований на животных (µg/kg). Не являются надёжным ориентиром для человека.
Стерильность и риск инфекции
Растворы для инъекций, приготовленные или хранящиеся нестерильно, несут риск инфекции и абсцесса. У продукции серого рынка загрязнение встречается часто.
Неизвестное качество продукта
Продукция исследовательского / серого рынка не проходит контроль качества: идентичность, чистота и фактическое содержание часто неизвестны, встречаются подделки.
Учитывайте взаимодействия
Комбинации с лекарствами или сопутствующими заболеваниями могут нести риски (см. раздел «Взаимодействия»). Заранее проконсультируйтесь с врачом.
Тревожные признаки — обратитесь за медицинской помощью
При стойкой боли, покраснении/отёке в месте инъекции, лихорадке, одышке, учащённом сердцебиении, боли в груди или аллергических реакциях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Врач, а не форум
Конкретные вопросы о применении и количестве обсуждаются с врачом — а не в ветке комментариев.
07
Известные нежелательные явления из исследований
Фактическое изложение того, что наблюдали исследования. Не является утверждением о безопасности для индивидуального применения.
РКИ на людях
Local injection-site reactions
From aggregated trials; in clinical datasets mostly mild and transient.
gelegentlich
07b
Взаимодействия и комбинации
Документированные взаимодействия и противопоказания из исследований, инструкций по применению и руководств. Где данных нет, это указывается.
Изложение рисков, а НЕ руководство по комбинированию. Отсутствие записи не означает «безопасно комбинировать», а означает «недостаточно изучено».
Документированные взаимодействия не зафиксированы
Для этого пептида мы пока не нашли надёжно документированных взаимодействий. Это НЕ означает, что их не существует — данные ограничены.
09
Голоса регуляторов
Прямые высказывания из официальных оценочных документов — перефразированы с указанием даты и ссылки на источник.
FDAУправление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA, США)
2020-08-01FDA decision on the 503A bulk drug list, 2020.
The agency has determined that this substance does not meet the criteria for inclusion.
10
Анекдотические наблюдения
Weakest evidence tier — not supported by studies
Примечание к чтению. В этом разделе собраны популярные утверждения из сообществ и форумов. Они явно отмечены как доказательства самого слабого уровня. Неослеплённые самоотчёты особенно подвержены эффекту плацебо, искажениям памяти и подтверждения.
Почему здесь не указаны количества или протоколы. Мы намеренно показываем только ТО, ЧТО сообщают сообщества — а не в каком количестве и как это применяется. Анекдотические «дозы» или «протоколы биохакеров» не проверены, не стандартизированы и не безопасны; их публикация была бы руководством по применению, которое мы из принципа не даём. Конкретные количества обсуждаются с врачом, а не на форуме.
Thymosin alpha-1 is regarded as one of the most clinically studied peptides of all (over 30 trials, more than 11,000 participants) and is approved as thymalfasin (Zadaxin) in more than 35 countries.
often cited as the 'most-tested peptide'
Не подтверждено исследованиями: Despite this volume of data it is not FDA-approved. The most convincing data concern hepatitis B; for other indications the picture is mixed.
Thymosin alpha-1 is frequently promoted as a broad 'immune booster' (infection defense, long covid, sepsis).
common wellness framing
Не подтверждено исследованиями: A large randomized sepsis trial (TESTS, 2025, over 1,000 patients) missed its primary endpoint — an important check on blanket 'immune booster' claims. Effect is indication-dependent and not generally proven.
11
Правовой статус по странам
12
Калькулятор восстановления
Чистая математика mg/mL — работает как калькулятор. Не является рекомендацией по применению.
Пептиды поставляются в виде сухого порошка. После растворения в жидкости (восстановление) этот калькулятор отвечает на единственный вопрос: сколько вещества содержится в одном миллилитре раствора после этого?
- 1Введите количество вещества во флаконе (указано на этикетке).
- 2Введите, сколько растворителя вы добавляете.
- 3Результат = концентрация в mg на mL.
Указано на этикетке
/
Жидкость, которую вы добавляете
=
2.50
mg / mL
5 mg в 2 mL дают 2.50 mg/mL — каждый миллилитр содержит 2.50 mg вещества.
14
Реестр исследований
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследование
Chien RN. et al. · 2001
Thymosin alpha-1 in the treatment of chronic hepatitis B
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 361
Wu J. et al. · 2013
Effect of thymosin alpha-1 on the 28-day mortality of severe sepsis (ETASS)
Concrete results
28-day mortality (absolute)
26.0% vs 35.0%
vs Kontroll-Arm · 28 Tage
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 1106
Wu J, et al. · 2025
The efficacy and safety of thymosin alpha1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
SampleAdults (18–85 y) with sepsis; 22 centres in China.
Endpoint28-day all-cause mortality.
Concrete results
28-day mortality
23,4% vs 24,1%
vs Placebo (HR 0,99) · 28 Tage
Findings:No difference: 23.4% vs. 24.1% mortality (HR 0.99; P=0.93). No secondary or safety endpoint was significant. Subgroup signals (age, diabetes) are hypothesis-generating only.
Limitations:Primary endpoint missed; subgroup analyses exploratory; single-country (China).
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследование
· 2005
A randomized, controlled, clinical study of thymosin alpha-1 versus interferon-alpha in patients with chronic hepatitis B lacking HBeAg in China
SamplePatients with chronic hepatitis B lacking HBeAg (China).
EndpointVirological/biochemical response.
Concrete results
Complete response
42,3% vs 3,3%
vs Kontrolle · Nachbeobachtung
Findings:Complete response 42.3% vs. 3.3% in controls; among responders, HBV DNA remained undetectable in 83.3% even 6 months after treatment.
Limitations:Limited sample size; hepatitis-B-specific; older study.
15
Источники и методика
Проверено
editor-placeholder
Последняя проверка
2026-05-22
Получать новые исследования по Thymosin Alpha-1
Только наука, без продаж. Отписаться можно в любой момент.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy