ECA en humanos
Mensch
Chien RN. et al. 2001
Improvement of seroconversion rates in chronic hepatitis B observed in some randomised trials
Lo que NO se deduce de ello: Data are heterogeneous; later meta-analyses showed varying effect sizes.
Entrada de péptido · Cicatrización
Thymosin Alpha-1
TA1 · Tα1 · Zadaxin
Evidencia más alta
ECA en humanos
Studies recorded
4· 4 en humanos
Legal status · US
No aprobadoSolo contexto científico. No es consejo médico ni una recomendación de uso.
De un vistazo
La timosina alfa-1 es un péptido inmunomodulador (Zadaxin) aprobado en varios países como adyuvante en infecciones y como apoyo inmunitario.
Investigado para
Chronic hepatitis BSepsis (adjunctive)Immune modulation in immunosuppressionCOVID-19 (early-pandemic studies)
Estatus oficial
US: No aprobado
No FDA approval. In 2020 the FDA removed thymosin alpha-1 from the 503A compounding list — pharmacies may no longer routinely compound it.
01
Mechanism of action
Thymosin Alpha-1 is an N-terminally acetylated peptide originally isolated from the thymus. It modulates T-lymphocyte maturation and function and acts on dendritic cells via Toll-like receptors (TLR9 / TLR2). In preclinical and some clinical studies, increased interferon-gamma responses and altered T-cell subpopulations have been reported.
02
La evidencia de un vistazo
Nota de lectura. La distribución muestra en qué nivel de evidencia se sitúa cada observación. Los colores intensos marcan una evidencia más fuerte — los niveles más débiles están deliberadamente visibles, no ocultos.
03
Lo que muestran los estudios
ECA en humanos
Mensch
Wu J. et al. 2013
Reduction in 28-day mortality in severe sepsis reported in a Chinese multicentre trial (ETASS)
Lo que NO se deduce de ello: Single trial, no consistent replication in Western sepsis cohorts.
Estudio en humanos
Mensch
Modulation of T-cell subpopulations in immunocompromised patients documented in preclinical and small clinical studies
Lo que NO se deduce de ello: Mechanistic findings; clinical endpoint relevance not consistently demonstrated.
04
Dónde discrepan los estudios
Pregunta abierta
Is thymosin alpha-1 efficacy in sepsis reproducible in Western cohorts?
POSICIÓN A
ETASS (China) reported significant 28-day mortality reduction.
POSICIÓN B
Later smaller trials outside China could not consistently replicate the effect.
ESTADO ACTUAL · A larger multicentre replication trial (TESCEX) was planned in 2020; results pending.
05
Farmacocinética
Curva teórica de concentración con una semivida de 2 h. Modelo farmacocinético puro — no es una recomendación de dosis.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Vías de administración en la literatura
Qué vías de administración describen los estudios disponibles — reporte neutral, no una guía de uso.
Subcutánea
In the hepatitis B trials administered twice weekly subcutaneously; once daily in ETASS.
06b
Cantidades reportadas en las fuentes
Qué cantidades se reportaron en qué fuente — ordenadas por contexto (autorización, ensayo, modelo animal, literatura secundaria, comunidad).
06d
Uso más seguro y riesgos
Notas de riesgo para la reducción de daños — descriptivo, no una guía de uso ni de dosis.
Esta sustancia está aprobada (en al menos un país) — su uso corresponde al ámbito médico, dentro de la indicación aprobada y con una dosis fijada por un médico.
Las cifras de internet no son una referencia
Las cantidades de TikTok, YouTube y foros suelen ser imitación más que datos — y a menudo se derivan mal de estudios animales (µg/kg). No son una referencia fiable para humanos.
Esterilidad y riesgo de infección
Las soluciones inyectables preparadas o conservadas sin esterilidad conllevan riesgo de infección y de abscesos. La contaminación es frecuente en el producto del mercado gris.
Calidad del producto desconocida
El producto de investigación o de mercado gris no tiene control de calidad: identidad, pureza y contenido real suelen ser desconocidos, y existen falsificaciones.
Atención a las interacciones
Las combinaciones con medicamentos o enfermedades previas pueden conllevar riesgos (ver la sección de Interacciones). Consúltalo antes con un médico.
Señales de alarma — busca ayuda médica
Ante dolor persistente, enrojecimiento o hinchazón en el punto de inyección, fiebre, dificultad para respirar, taquicardia, dolor torácico o reacciones alérgicas, busca ayuda médica de inmediato.
Un médico, no un foro
Las preguntas concretas sobre uso y cantidad pertenecen a una consulta médica — no a un hilo de comentarios.
07
Efectos adversos conocidos en estudios
Reporte factual de lo que observaron los estudios. No es una afirmación de seguridad para el uso individual.
ECA en humanos
Local injection-site reactions
From aggregated trials; in clinical datasets mostly mild and transient.
gelegentlich
07b
Interacciones y combinaciones
Interacciones y contraindicaciones documentadas en estudios, fichas técnicas y guías. Donde no hay datos, se indica.
Reporte de riesgos, NO una guía de combinación. La ausencia de una entrada no significa «seguro de combinar», sino «no suficientemente estudiado».
No se registraron interacciones documentadas
Hasta ahora no hemos encontrado interacciones sólidamente documentadas para este péptido. Esto NO significa que no existan — los datos son limitados.
09
Voces regulatorias
Declaraciones directas de documentos oficiales de evaluación — parafraseadas con fecha y enlace a la fuente.
FDAAdministración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
2020-08-01FDA decision on the 503A bulk drug list, 2020.
The agency has determined that this substance does not meet the criteria for inclusion.
10
Observaciones anecdóticas
Weakest evidence tier — not supported by studies
Nota de lectura. Esta sección recoge afirmaciones populares de comunidades y foros. Están marcadas explícitamente como la evidencia más débil. Los autoinformes sin enmascaramiento son especialmente propensos a los sesgos de placebo, de recuerdo y de confirmación.
Por qué aquí no figuran cantidades ni protocolos. Mostramos deliberadamente solo QUÉ reportan las comunidades — no en qué cantidad ni cómo se usa. Las «dosis» anecdóticas o los «protocolos de biohacking» no están verificados, ni estandarizados, ni son seguros; publicarlos sería una guía de uso, que por principio no ofrecemos. Las cantidades concretas pertenecen a una consulta médica, no a un foro.
Thymosin alpha-1 is regarded as one of the most clinically studied peptides of all (over 30 trials, more than 11,000 participants) and is approved as thymalfasin (Zadaxin) in more than 35 countries.
often cited as the 'most-tested peptide'
No respaldado por estudios: Despite this volume of data it is not FDA-approved. The most convincing data concern hepatitis B; for other indications the picture is mixed.
Thymosin alpha-1 is frequently promoted as a broad 'immune booster' (infection defense, long covid, sepsis).
common wellness framing
No respaldado por estudios: A large randomized sepsis trial (TESTS, 2025, over 1,000 patients) missed its primary endpoint — an important check on blanket 'immune booster' claims. Effect is indication-dependent and not generally proven.
11
Estatus legal por país
12
Calculadora de reconstitución
Matemática pura de mg/mL — funciona como una calculadora. No es una recomendación de uso.
Los péptidos vienen como polvo seco. Una vez disuelto en un líquido (reconstitución), esta calculadora responde a una única pregunta: ¿cuánta sustancia hay en un mililitro de solución después?
- 1Introduce la cantidad de sustancia del vial (figura en la etiqueta).
- 2Introduce cuánto disolvente añades.
- 3Resultado = concentración en mg por mL.
Figura en la etiqueta
/
Líquido que añades
=
2.50
mg / mL
5 mg en 2 mL dan 2.50 mg/mL — cada mililitro contiene 2.50 mg de sustancia.
14
Registro de estudios
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizado
Chien RN. et al. · 2001
Thymosin alpha-1 in the treatment of chronic hepatitis B
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 361
Wu J. et al. · 2013
Effect of thymosin alpha-1 on the 28-day mortality of severe sepsis (ETASS)
Concrete results
28-day mortality (absolute)
26.0% vs 35.0%
vs Kontroll-Arm · 28 Tage
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 1106
Wu J, et al. · 2025
The efficacy and safety of thymosin alpha1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
SampleAdults (18–85 y) with sepsis; 22 centres in China.
Endpoint28-day all-cause mortality.
Concrete results
28-day mortality
23,4% vs 24,1%
vs Placebo (HR 0,99) · 28 Tage
Findings:No difference: 23.4% vs. 24.1% mortality (HR 0.99; P=0.93). No secondary or safety endpoint was significant. Subgroup signals (age, diabetes) are hypothesis-generating only.
Limitations:Primary endpoint missed; subgroup analyses exploratory; single-country (China).
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizado
· 2005
A randomized, controlled, clinical study of thymosin alpha-1 versus interferon-alpha in patients with chronic hepatitis B lacking HBeAg in China
SamplePatients with chronic hepatitis B lacking HBeAg (China).
EndpointVirological/biochemical response.
Concrete results
Complete response
42,3% vs 3,3%
vs Kontrolle · Nachbeobachtung
Findings:Complete response 42.3% vs. 3.3% in controls; among responders, HBV DNA remained undetectable in 83.3% even 6 months after treatment.
Limitations:Limited sample size; hepatitis-B-specific; older study.
15
Fuentes y metodología
Revisado por
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Última revisión
2026-05-22
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