Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
Synthetisches 28-Aminosäuren-Peptid, identisch mit einem natürlich vorkommenden Thymus-Peptid. Als Zadaxin in über 30 Ländern (nicht USA/EU) zur Behandlung von Hepatitis B und als Immunmodulator zugelassen.
Erforscht für
Chronische Hepatitis BSepsis (adjunktiv)Immunmodulation bei ImmunsuppressionCovid-19 (frühe Pandemie-Studien)
Offizieller Status
DE: Nicht zugelassen
Keine EMA-Zulassung. Importbezug in Einzelfällen über §73 AMG diskutiert.
Thymosin Alpha-1 ist ein N-terminal acetyliertes Peptid, das ursprünglich aus dem Thymus isoliert wurde. Es moduliert die Reifung und Funktion von T-Lymphozyten und wirkt auf dendritische Zellen über Toll-like-Rezeptoren (TLR9 / TLR2). In präklinischen und einigen klinischen Studien wurden erhöhte Interferon-Gamma-Antworten und veränderte T-Zell-Subpopulationen berichtet.
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
3 Beobachtungen · 2 Tiers
Human-RCT
2
Humanstudie
1
03
Was die Studien zeigen
Human-RCT
Mensch
Chien RN. et al. 2001
Verbesserung der Sero-Konversionsraten bei chronischer Hepatitis B in einigen randomisierten Studien beobachtet
Was daraus NICHT folgt: Daten sind heterogen; spätere Meta-Analysen zeigten unterschiedliche Effektgrößen.
Human-RCT
Mensch
Wu J. et al. 2013
Reduktion der 28-Tage-Mortalität bei schwerer Sepsis in einer chinesischen multizentrischen Studie (ETASS) berichtet
Was daraus NICHT folgt: Einzelne Studie, keine konsistente Replikation in westlichen Sepsis-Kohorten.
Humanstudie
Mensch
Modulation von T-Zell-Subpopulationen bei immunsupprimierten Patientinnen in präklinischen und kleinen klinischen Studien dokumentiert
Was daraus NICHT folgt: Mechanistische Befunde; klinische Endpunkt-Relevanz nicht durchgängig belegt.
04
Wo Studien sich widersprechen
Offene Frage
Ist die Wirksamkeit von Thymosin Alpha-1 bei Sepsis in westlichen Kohorten reproduzierbar?
POSITION A
ETASS (China) berichtete eine signifikante 28-Tage-Mortalitäts-Reduktion.
POSITION B
Spätere kleinere Studien außerhalb Chinas konnten den Effekt nicht konsistent replizieren.
STAND DER FORSCHUNG · Eine größere multizentrische Replikationsstudie (TESCEX) wurde 2020 geplant; Ergebnisse stehen aus.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 2 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
In den Hepatitis-B-Studien zweimal wöchentlich subkutan verabreicht; in ETASS einmal täglich.
07
Bekannte Nebenwirkungen aus Studien
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Human-RCT
Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Aus aggregierten Studien; in klinischen Datensätzen meist mild und transient.
gelegentlich
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Keine dokumentierten Wechselwirkungen erfasst
Für dieses Peptid haben wir bislang keine belastbar dokumentierten Wechselwirkungen gefunden. Das bedeutet NICHT, dass keine existieren — die Datenlage ist begrenzt.
09
Behörden-O-Töne
Direkte Aussagen aus offiziellen Bewertungsdokumenten — paraphrasiert mit Datum und Quellenlink.
FDAU.S. Food and Drug Administration
2020-08-01
FDA-Entscheidung zur 503A-Bulk-Drug-Liste, 2020.
The agency has determined that this substance does not meet the criteria for inclusion.
Keine FDA-Zulassung. 2020 hat die FDA Thymosin Alpha-1 von der 503A-Compounding-Liste ausgeschlossen — Apotheken dürfen es nicht mehr ohne weiteres compoundieren.
2026-05-22
Deutschland
Nicht zugelassen
Keine EMA-Zulassung. Importbezug in Einzelfällen über §73 AMG diskutiert.
2026-05-22
IT
Verschreibung
Als Zadaxin (SciClone/Sigma-Tau) in Italien zugelassen für Hepatitis B und als Adjuvans in der Onkologie.
2026-05-22
12
Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.