RCT sull'uomo
Mensch
Chien RN. et al. 2001
Improvement of seroconversion rates in chronic hepatitis B observed in some randomised trials
Cosa NON ne consegue: Data are heterogeneous; later meta-analyses showed varying effect sizes.
Voce del peptide · Guarigione
Thymosin Alpha-1
TA1 · Tα1 · Zadaxin
Massima evidenza
RCT sull'uomo
Studies recorded
4· 4 nell'uomo
Legal status · US
Non approvatoSolo contesto scientifico. Non è un consiglio medico né una raccomandazione d'uso.
In sintesi
Synthetic 28-amino-acid peptide identical to a naturally occurring thymus peptide. Approved as Zadaxin in more than 30 countries (not US/EU) for hepatitis B treatment and as an immunomodulator.
Studiato per
Chronic hepatitis BSepsis (adjunctive)Immune modulation in immunosuppressionCOVID-19 (early-pandemic studies)
Stato ufficiale
US: Non approvato
No FDA approval. In 2020 the FDA removed thymosin alpha-1 from the 503A compounding list — pharmacies may no longer routinely compound it.
01
Mechanism of action
Thymosin Alpha-1 is an N-terminally acetylated peptide originally isolated from the thymus. It modulates T-lymphocyte maturation and function and acts on dendritic cells via Toll-like receptors (TLR9 / TLR2). In preclinical and some clinical studies, increased interferon-gamma responses and altered T-cell subpopulations have been reported.
02
L'evidenza in sintesi
Nota di lettura. La distribuzione mostra su quale livello di evidenza si colloca ciascuna osservazione. I colori intensi segnano un'evidenza più forte — i livelli più deboli sono deliberatamente visibili, non nascosti.
03
Cosa mostrano gli studi
RCT sull'uomo
Mensch
Wu J. et al. 2013
Reduction in 28-day mortality in severe sepsis reported in a Chinese multicentre trial (ETASS)
Cosa NON ne consegue: Single trial, no consistent replication in Western sepsis cohorts.
Studio sull'uomo
Mensch
Modulation of T-cell subpopulations in immunocompromised patients documented in preclinical and small clinical studies
Cosa NON ne consegue: Mechanistic findings; clinical endpoint relevance not consistently demonstrated.
04
Dove gli studi divergono
Questione aperta
Is thymosin alpha-1 efficacy in sepsis reproducible in Western cohorts?
POSIZIONE A
ETASS (China) reported significant 28-day mortality reduction.
POSIZIONE B
Later smaller trials outside China could not consistently replicate the effect.
STATO ATTUALE · A larger multicentre replication trial (TESCEX) was planned in 2020; results pending.
05
Farmacocinetica
Curva teorica di concentrazione con un'emivita di 2 h. Modello puramente farmacocinetico — non una raccomandazione di dose.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Vie di somministrazione nella letteratura
Quali vie di somministrazione descrivono gli studi disponibili — esposizione neutra, non una guida all'uso.
Sottocutanea
In the hepatitis B trials administered twice weekly subcutaneously; once daily in ETASS.
06b
Quantità riportate nelle fonti
Quali quantità sono state riportate in quale fonte — ordinate per contesto (autorizzazione, studio clinico, modello animale, letteratura secondaria, comunità).
06d
Uso più sicuro e rischi
Note sui rischi per la riduzione del danno — descrittivo, non una guida all'uso o alla dose.
Questa sostanza è approvata (in almeno un paese) — il suo uso è di competenza medica, entro l'indicazione approvata e con una dose stabilita dal medico.
I numeri online non sono un riferimento
Le quantità da TikTok, YouTube e forum sono per lo più imitazione anziché dati — e spesso vengono derivate erroneamente da studi sugli animali (µg/kg). Non sono un riferimento affidabile per l'uomo.
Sterilità e rischio di infezione
Le soluzioni iniettabili preparate o conservate in modo non sterile comportano un rischio di infezione e ascesso. La contaminazione è frequente nei prodotti del mercato grigio.
Qualità del prodotto sconosciuta
Il prodotto di ricerca / del mercato grigio non è sottoposto a controllo di qualità: identità, purezza e contenuto reale sono spesso sconosciuti, e si verificano contraffazioni.
Attenzione alle interazioni
Le combinazioni con farmaci o patologie preesistenti possono comportare rischi (vedi la sezione Interazioni). Da chiarire prima con un medico.
Segnali d'allarme — cercare aiuto medico
In caso di dolore persistente, arrossamento/gonfiore nel sito di iniezione, febbre, difficoltà respiratoria, tachicardia, dolore toracico o reazioni allergiche, cercare immediatamente aiuto medico.
Un medico, non un forum
Le domande concrete su uso e quantità vanno poste a un medico — non in un thread di commenti.
07
Eventi avversi noti dagli studi
Esposizione fattuale di ciò che gli studi hanno osservato. Non è un'affermazione di sicurezza per l'uso individuale.
RCT sull'uomo
Local injection-site reactions
From aggregated trials; in clinical datasets mostly mild and transient.
gelegentlich
07b
Interazioni e combinazioni
Interazioni e controindicazioni documentate da studi, informazioni di prescrizione e linee guida. Dove non esistono dati, viene indicato.
Esposizione dei rischi, NON una guida alle combinazioni. L'assenza di una voce non significa «sicuro da combinare» ma «non sufficientemente studiato».
Nessuna interazione documentata registrata
Per questo peptide non abbiamo ancora trovato interazioni solidamente documentate. Questo NON significa che non esistano — i dati sono limitati.
09
Voci regolatorie
Dichiarazioni dirette da documenti ufficiali di valutazione — parafrasate con data e link alla fonte.
FDAFood and Drug Administration (USA)
2020-08-01FDA decision on the 503A bulk drug list, 2020.
The agency has determined that this substance does not meet the criteria for inclusion.
10
Osservazioni aneddotiche
Weakest evidence tier — not supported by studies
Nota di lettura. Questa sezione raccoglie affermazioni popolari da comunità e forum. Sono esplicitamente contrassegnate come evidenza del livello più debole. Gli autoresoconti non in cieco sono particolarmente soggetti a bias di placebo, di memoria e di conferma.
Perché qui non figurano quantità o protocolli. Mostriamo deliberatamente solo COSA riferiscono le comunità — non in quale quantità o come viene usato. Le «dosi» aneddotiche o i «protocolli da biohacker» non sono né verificati né standardizzati né sicuri; pubblicarli sarebbe una guida all'uso, che per principio non forniamo. Le quantità specifiche vanno discusse con un medico, non in un forum.
Thymosin alpha-1 is regarded as one of the most clinically studied peptides of all (over 30 trials, more than 11,000 participants) and is approved as thymalfasin (Zadaxin) in more than 35 countries.
often cited as the 'most-tested peptide'
Non supportato da studi: Despite this volume of data it is not FDA-approved. The most convincing data concern hepatitis B; for other indications the picture is mixed.
Thymosin alpha-1 is frequently promoted as a broad 'immune booster' (infection defense, long covid, sepsis).
common wellness framing
Non supportato da studi: A large randomized sepsis trial (TESTS, 2025, over 1,000 patients) missed its primary endpoint — an important check on blanket 'immune booster' claims. Effect is indication-dependent and not generally proven.
11
Stato legale per paese
12
Calcolatore di ricostituzione
Pura matematica mg/mL — funziona come una calcolatrice. Non è una raccomandazione d'uso.
I peptidi arrivano come polvere secca. Una volta disciolti in un liquido (ricostituzione), questo calcolatore risponde a una sola domanda: quanta sostanza c'è in un millilitro di soluzione dopo?
- 1Inserisci la quantità di sostanza del flacone (riportata sull'etichetta).
- 2Inserisci quanto solvente aggiungi.
- 3Risultato = concentrazione in mg per mL.
Riportato sull'etichetta
/
Liquido che aggiungi
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL danno 2.50 mg/mL — ogni millilitro contiene 2.50 mg di sostanza.
14
Registro degli studi
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzato
Chien RN. et al. · 2001
Thymosin alpha-1 in the treatment of chronic hepatitis B
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 361
Wu J. et al. · 2013
Effect of thymosin alpha-1 on the 28-day mortality of severe sepsis (ETASS)
Concrete results
28-day mortality (absolute)
26.0% vs 35.0%
vs Kontroll-Arm · 28 Tage
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 1106
Wu J, et al. · 2025
The efficacy and safety of thymosin alpha1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
SampleAdults (18–85 y) with sepsis; 22 centres in China.
Endpoint28-day all-cause mortality.
Concrete results
28-day mortality
23,4% vs 24,1%
vs Placebo (HR 0,99) · 28 Tage
Findings:No difference: 23.4% vs. 24.1% mortality (HR 0.99; P=0.93). No secondary or safety endpoint was significant. Subgroup signals (age, diabetes) are hypothesis-generating only.
Limitations:Primary endpoint missed; subgroup analyses exploratory; single-country (China).
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzato
· 2005
A randomized, controlled, clinical study of thymosin alpha-1 versus interferon-alpha in patients with chronic hepatitis B lacking HBeAg in China
SamplePatients with chronic hepatitis B lacking HBeAg (China).
EndpointVirological/biochemical response.
Concrete results
Complete response
42,3% vs 3,3%
vs Kontrolle · Nachbeobachtung
Findings:Complete response 42.3% vs. 3.3% in controls; among responders, HBV DNA remained undetectable in 83.3% even 6 months after treatment.
Limitations:Limited sample size; hepatitis-B-specific; older study.
15
Fonti e metodologia
Revisionato da
editor-placeholder
Ultima revisione
2026-05-22
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