Humane RCT
Mensch
Chien RN. et al. 2001
Improvement of seroconversion rates in chronic hepatitis B observed in some randomised trials
Wat hieruit NIET volgt: Data are heterogeneous; later meta-analyses showed varying effect sizes.
Peptide-vermelding · Genezing
Thymosin Alpha-1
TA1 · Tα1 · Zadaxin
Hoogste bewijs
Humane RCT
Studies recorded
4· 4 bij mensen
Legal status · US
Niet goedgekeurdUitsluitend wetenschappelijke context. Geen medisch advies, geen aanbeveling tot gebruik.
In één oogopslag
Synthetic 28-amino-acid peptide identical to a naturally occurring thymus peptide. Approved as Zadaxin in more than 30 countries (not US/EU) for hepatitis B treatment and as an immunomodulator.
Onderzocht voor
Chronic hepatitis BSepsis (adjunctive)Immune modulation in immunosuppressionCOVID-19 (early-pandemic studies)
Officiële status
US: Niet goedgekeurd
No FDA approval. In 2020 the FDA removed thymosin alpha-1 from the 503A compounding list — pharmacies may no longer routinely compound it.
01
Mechanism of action
Thymosin Alpha-1 is an N-terminally acetylated peptide originally isolated from the thymus. It modulates T-lymphocyte maturation and function and acts on dendritic cells via Toll-like receptors (TLR9 / TLR2). In preclinical and some clinical studies, increased interferon-gamma responses and altered T-cell subpopulations have been reported.
02
Bewijs in één oogopslag
Leesnotitie. De verdeling laat zien op welk bewijsniveau elke waarneming staat. Sterke kleuren markeren sterker bewijs — zwakkere niveaus zijn bewust zichtbaar, niet verborgen.
03
Wat de studies laten zien
Humane RCT
Mensch
Wu J. et al. 2013
Reduction in 28-day mortality in severe sepsis reported in a Chinese multicentre trial (ETASS)
Wat hieruit NIET volgt: Single trial, no consistent replication in Western sepsis cohorts.
Humane studie
Mensch
Modulation of T-cell subpopulations in immunocompromised patients documented in preclinical and small clinical studies
Wat hieruit NIET volgt: Mechanistic findings; clinical endpoint relevance not consistently demonstrated.
04
Waar studies elkaar tegenspreken
Open vraag
Is thymosin alpha-1 efficacy in sepsis reproducible in Western cohorts?
POSITIE A
ETASS (China) reported significant 28-day mortality reduction.
POSITIE B
Later smaller trials outside China could not consistently replicate the effect.
HUIDIGE STAND · A larger multicentre replication trial (TESCEX) was planned in 2020; results pending.
05
Farmacokinetiek
Theoretische concentratiecurve bij een halfwaardetijd van 2 h. Puur farmacokinetisch model — geen doseringsaanbeveling.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Toedieningswegen in de literatuur
Welke toedieningswegen de beschikbare studies beschrijven — neutrale weergave, geen gebruiksgids.
Subcutaan
In the hepatitis B trials administered twice weekly subcutaneously; once daily in ETASS.
06b
In bronnen gerapporteerde hoeveelheden
Welke hoeveelheden in welke bron werden gerapporteerd — geordend op context (registratie, klinische studie, diermodel, secundaire literatuur, community).
06d
Veiliger gebruik & risico's
Risiconotities voor schadebeperking — beschrijvend, geen gebruiks- of doseringsgids.
Deze stof is (in ten minste één land) goedgekeurd — gebruik hoort in medische handen, binnen de goedgekeurde indicatie en een door een arts vastgestelde dosis.
Online cijfers zijn geen maatstaf
Hoeveelheden van TikTok, YouTube en forums zijn meestal navolging in plaats van gegevens — en worden vaak ten onrechte afgeleid uit dierstudies (µg/kg). Geen betrouwbare maatstaf voor de mens.
Steriliteit & infectierisico
Injectievloeistoffen die niet-steriel bereid of bewaard worden, brengen een infectie- en abcesrisico met zich mee. Bij grijze-markt-product komt verontreiniging vaak voor.
Onbekende productkwaliteit
Research-/grijze-markt-product is niet kwaliteitsgetest: identiteit, zuiverheid en werkelijk gehalte zijn vaak onbekend, en vervalsingen komen voor.
Let op interacties
Combinaties met medicijnen of bestaande aandoeningen kunnen risico's met zich meebrengen (zie de sectie Interacties). Vooraf met een arts afstemmen.
Waarschuwingssignalen — zoek medische hulp
Bij aanhoudende pijn, roodheid/zwelling op de injectieplaats, koorts, kortademigheid, hartkloppingen, pijn op de borst of allergische reacties onmiddellijk medische hulp zoeken.
Een arts, geen forum
Concrete vragen over gebruik en hoeveelheid horen thuis in een gesprek met een arts — niet in een reactiethread.
07
Bekende bijwerkingen uit studies
Feitelijke weergave van wat studies hebben waargenomen. Geen veiligheidsuitspraak voor individueel gebruik.
Humane RCT
Local injection-site reactions
From aggregated trials; in clinical datasets mostly mild and transient.
gelegentlich
07b
Interacties & combinaties
Gedocumenteerde interacties en contra-indicaties uit studies, productinformatie en richtlijnen. Waar geen gegevens bestaan, wordt dat aangegeven.
Weergave van risico's, GEEN combinatiegids. Het ontbreken van een vermelding betekent niet „veilig te combineren“ maar „onvoldoende onderzocht“.
Geen gedocumenteerde interacties vastgelegd
Voor dit peptide hebben we tot nu toe geen robuust gedocumenteerde interacties gevonden. Dit betekent NIET dat er geen bestaan — de gegevens zijn beperkt.
09
Stemmen van toezichthouders
Directe uitspraken uit officiële beoordelingsdocumenten — geparafraseerd met datum en bronlink.
FDAAmerikaanse Food and Drug Administration
2020-08-01FDA decision on the 503A bulk drug list, 2020.
The agency has determined that this substance does not meet the criteria for inclusion.
10
Anekdotische waarnemingen
Weakest evidence tier — not supported by studies
Leesnotitie. Deze sectie verzamelt populaire beweringen uit communities en forums. Ze zijn expliciet gemarkeerd als bewijs van het zwakste niveau. Niet-geblindeerde zelfrapportages zijn bijzonder gevoelig voor placebo-, herinnerings- en bevestigingsvertekeningen.
Waarom hier geen hoeveelheden of protocollen staan. We tonen bewust alleen WAT communities rapporteren — niet in welke hoeveelheid of hoe het wordt gebruikt. Anekdotische „doses“ of „biohacker-protocollen“ zijn noch geverifieerd, noch gestandaardiseerd, noch veilig; deze publiceren zou een gebruiksgids zijn, die we in principe niet geven. Concrete hoeveelheden horen thuis in een gesprek met een arts, niet in een forum.
Thymosin alpha-1 is regarded as one of the most clinically studied peptides of all (over 30 trials, more than 11,000 participants) and is approved as thymalfasin (Zadaxin) in more than 35 countries.
often cited as the 'most-tested peptide'
Niet door studies ondersteund: Despite this volume of data it is not FDA-approved. The most convincing data concern hepatitis B; for other indications the picture is mixed.
Thymosin alpha-1 is frequently promoted as a broad 'immune booster' (infection defense, long covid, sepsis).
common wellness framing
Niet door studies ondersteund: A large randomized sepsis trial (TESTS, 2025, over 1,000 patients) missed its primary endpoint — an important check on blanket 'immune booster' claims. Effect is indication-dependent and not generally proven.
11
Juridische status per land
12
Reconstitutie-calculator
Pure mg/mL-wiskunde — werkt als een rekenmachine. Geen gebruiksaanbeveling.
Peptiden komen als droog poeder. Eenmaal opgelost in een vloeistof (reconstitutie) beantwoordt deze calculator één enkele vraag: hoeveel stof zit er daarna in één milliliter oplossing?
- 1Voer de hoeveelheid stof van de flacon in (staat op het etiket).
- 2Voer in hoeveel oplosmiddel je toevoegt.
- 3Resultaat = concentratie in mg per mL.
Staat op het etiket
/
Vloeistof die je toevoegt
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL geeft 2.50 mg/mL — elke milliliter bevat 2.50 mg stof.
14
Studieregister
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studie
Chien RN. et al. · 2001
Thymosin alpha-1 in the treatment of chronic hepatitis B
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 361
Wu J. et al. · 2013
Effect of thymosin alpha-1 on the 28-day mortality of severe sepsis (ETASS)
Concrete results
28-day mortality (absolute)
26.0% vs 35.0%
vs Kontroll-Arm · 28 Tage
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 1106
Wu J, et al. · 2025
The efficacy and safety of thymosin alpha1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
SampleAdults (18–85 y) with sepsis; 22 centres in China.
Endpoint28-day all-cause mortality.
Concrete results
28-day mortality
23,4% vs 24,1%
vs Placebo (HR 0,99) · 28 Tage
Findings:No difference: 23.4% vs. 24.1% mortality (HR 0.99; P=0.93). No secondary or safety endpoint was significant. Subgroup signals (age, diabetes) are hypothesis-generating only.
Limitations:Primary endpoint missed; subgroup analyses exploratory; single-country (China).
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studie
· 2005
A randomized, controlled, clinical study of thymosin alpha-1 versus interferon-alpha in patients with chronic hepatitis B lacking HBeAg in China
SamplePatients with chronic hepatitis B lacking HBeAg (China).
EndpointVirological/biochemical response.
Concrete results
Complete response
42,3% vs 3,3%
vs Kontrolle · Nachbeobachtung
Findings:Complete response 42.3% vs. 3.3% in controls; among responders, HBV DNA remained undetectable in 83.3% even 6 months after treatment.
Limitations:Limited sample size; hepatitis-B-specific; older study.
15
Bronnen & methode
Beoordeeld door
editor-placeholder
Laatst beoordeeld
2026-05-22
Ontvang nieuwe studies over Thymosin Alpha-1
Alleen wetenschap, geen verkoop. Op elk moment afmelden.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy