РКИ на людях
Mensch
Rosenstock J. et al. 2021
Reduction in HbA1c versus placebo and versus semaglutide observed in randomised trials
Что из этого НЕ следует: Effect size varies by study dose and concomitant therapy.
Запись о пептиде · Метаболизм
Tirzepatide
LY3298176 · Mounjaro · Zepbound
Высший уровень доказательности
РКИ на людях
Studies recorded
4· 4 на людях
Legal status · US
РецептурныйТолько научный контекст. Не является медицинской консультацией и не является рекомендацией к применению.
Кратко
Synthetic peptide that simultaneously activates the GLP-1 and GIP receptor (dual agonist). Approved in the US and EU for type 2 diabetes (Mounjaro) and obesity (Zepbound).
Исследовано для
Glycaemic control in type 2 diabetesWeight reduction in obesityCardiovascular outcomesSteatotic liver disease
Официальный статус
US: Рецептурный
FDA-approved as Mounjaro (type 2 diabetes, 2022) and Zepbound (chronic weight management, 2023). Prescription-only.
01
Mechanism of action
Tirzepatide is a 39-amino-acid peptide acting as a dual agonist at the GLP-1 (glucagon-like peptide-1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) receptors. Activation of both incretin receptors via G-protein-coupled signalling raises insulin secretion in a glucose-dependent manner, lowers glucagon secretion and delays gastric emptying. Centrally, satiety perception is modulated. A fatty-acid side chain binds to serum albumin and extends the half-life to about five days.
02
Доказательная база
Примечание к чтению. Распределение показывает, на каком уровне доказательности находится каждое наблюдение. Насыщенные цвета отмечают более сильную доказательность — более слабые уровни намеренно видимы, а не скрыты.
03
Что показывают исследования
РКИ на людях
Mensch
Jastreboff AM. et al. 2022
Weight loss over 72 weeks in the obesity-without-diabetes study population
Что из этого НЕ следует: Long-term data beyond 2 years are limited; rebound after discontinuation has been observed.
Исследование на людях
Mensch
Reduction in liver fat (MRI-PDFF) reported in patients with non-alcoholic steatohepatitis
Что из этого НЕ следует: Phase-2 data; histological endpoints pending.
РКИ на людях
Mensch
Rosenstock J. et al. 2021
Gastrointestinal adverse events (nausea, vomiting, diarrhoea) are the most commonly documented events in the registration trials
Что из этого НЕ следует: Frequency increases with dose; often transient during the titration phase.
04
Где исследования расходятся
Открытый вопрос
Does the substantial weight loss come with problematic loss of muscle mass?
ПОЗИЦИЯ A
A substantial share of weight loss is fat-free (muscle) mass; critics warn of sarcopenia risk, especially in older people.
ПОЗИЦИЯ B
Loss of fat-free mass accompanies any weight reduction; the proportion resembles that of diet or bariatric surgery, and fat mass falls disproportionately.
ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ · Whether the muscle loss is clinically harmful (function, falls) is unresolved; trials combining it with exercise or muscle-preserving agents are ongoing.
05
Фармакокинетика
Теоретическая кривая концентрации при периоде полувыведения 116 h. Чисто фармакокинетическая модель — не рекомендация по дозировке.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0.0d
Repeat interval: off (single dose)
06
Пути введения в литературе
Какие пути введения описывают имеющиеся исследования — нейтральное изложение, не руководство по применению.
Подкожно
In all SURPASS and SURMOUNT registration trials administered subcutaneously once weekly (abdomen, thigh or upper arm).
06b
Указанные в источниках количества
Какие количества и в каком источнике были указаны — упорядочено по контексту (регистрация, клиническое исследование, модель на животных, вторичная литература, сообщество).
06c
Хранение и стабильность
Что инструкции по применению и литература по стабильности сообщают о хранении вещества — описательно, не руководство по приготовлению или применению.
Восстановленный · хранение
Unopened: 2–8 °C, protected from light; do not freeze.
Восстановленный · срок годности
Limited storage at room temperature (below 30 °C) is permitted per the label for the period stated in the label.
Что описывает литература по стабильности
- •Freezing damages the drug; the label describes frozen pens as no longer usable.
- •Keep protected from light.
06d
Более безопасное применение и риски
Заметки о рисках для снижения вреда — описательно, не руководство по применению или дозировке.
Это вещество одобрено (как минимум в одной стране) — его применение находится в руках врача, в рамках одобренного показания и установленной врачом дозы.
Цифры из интернета — не ориентир
Количества из TikTok, YouTube и форумов чаще всего являются подражанием, а не данными — и нередко ошибочно выводятся из исследований на животных (µg/kg). Не являются надёжным ориентиром для человека.
Стерильность и риск инфекции
Растворы для инъекций, приготовленные или хранящиеся нестерильно, несут риск инфекции и абсцесса. У продукции серого рынка загрязнение встречается часто.
Неизвестное качество продукта
Продукция исследовательского / серого рынка не проходит контроль качества: идентичность, чистота и фактическое содержание часто неизвестны, встречаются подделки.
Учитывайте взаимодействия
Комбинации с лекарствами или сопутствующими заболеваниями могут нести риски (см. раздел «Взаимодействия»). Заранее проконсультируйтесь с врачом.
Тревожные признаки — обратитесь за медицинской помощью
При стойкой боли, покраснении/отёке в месте инъекции, лихорадке, одышке, учащённом сердцебиении, боли в груди или аллергических реакциях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Врач, а не форум
Конкретные вопросы о применении и количестве обсуждаются с врачом — а не в ветке комментариев.
07
Известные нежелательные явления из исследований
Фактическое изложение того, что наблюдали исследования. Не является утверждением о безопасности для индивидуального применения.
РКИ на людях
Nausea
Most frequent adverse event in the SURPASS and SURMOUNT trials; mostly dose-dependent and pronounced in the titration phase. From aggregated trial data — not an individual prediction.
häufig in Titrationsphase
РКИ на людях
Pancreatitis (rare)
Class effect of GLP-1 RAs. FDA boxed warning concerns thyroid C-cell tumours — observed in rat studies, not confirmed in humans.
selten
07b
Взаимодействия и комбинации
Документированные взаимодействия и противопоказания из исследований, инструкций по применению и руководств. Где данных нет, это указывается.
Изложение рисков, а НЕ руководство по комбинированию. Отсутствие записи не означает «безопасно комбинировать», а означает «недостаточно изучено».
ОсторожноOral hormonal contraceptivesИсследование на людях
The label warns that oral contraceptives may be less effective after start and after each dose increase (delayed gastric emptying); the label advises a non-oral method or a barrier method for 4 weeks.
Контекст: Risk reporting from the label, not a combination guide.
ОсторожноInsulin / sulfonylureasРКИ на людях
Increased risk of hypoglycaemia when combined.
Контекст: Risk reporting from the label.
08
Риски и гигиенические аспекты в литературе
Что регуляторная и научная литература сообщает о рисках, стерильности и идентичности в нефармацевтических источниках — описательно, не руководство по гигиене.
Thyroid C-cell carcinoma (boxed warning)
The FDA label contains a boxed warning based on tumours in rat studies. Clinical relevance in humans is not confirmed. Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or MEN2 is a contraindication.
09
Голоса регуляторов
Прямые высказывания из официальных оценочных документов — перефразированы с указанием даты и ссылки на источник.
FDAУправление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA, США)
2023-11-08Press release on Zepbound approval for chronic weight management, November 2023.
Obesity and overweight are serious conditions that can be associated with some of the leading causes of death.
10
Анекдотические наблюдения
Weakest evidence tier — not supported by studies
Примечание к чтению. В этом разделе собраны популярные утверждения из сообществ и форумов. Они явно отмечены как доказательства самого слабого уровня. Неослеплённые самоотчёты особенно подвержены эффекту плацебо, искажениям памяти и подтверждения.
Почему здесь не указаны количества или протоколы. Мы намеренно показываем только ТО, ЧТО сообщают сообщества — а не в каком количестве и как это применяется. Анекдотические «дозы» или «протоколы биохакеров» не проверены, не стандартизированы и не безопасны; их публикация была бы руководством по применению, которое мы из принципа не даём. Конкретные количества обсуждаются с врачом, а не на форуме.
In metabolic and weight-loss communities tirzepatide is often described as more appetite-suppressing and more weight-effective than semaglutide.
very frequent comparison in discussions
Не подтверждено исследованиями: Subjective cross-comparisons between different individual experiences are not a controlled study. A robust head-to-head exists only for the diabetes context (SURPASS-2); individual response and accompanying measures vary widely.
In US discussions, supply shortages and 'compounded' (pharmacy-mixed) versions are a recurring topic.
periodically dominant US topic
Не подтверждено исследованиями: Compounded or grey-market products are not the approved finished medicine; identity, purity and content are not subject to regulatory control.
10b
Что обсуждают онлайн-сообщества
Повторяющиеся темы из Reddit, Quora и пациентских форумов — синтетически обобщены, источники приведены. Не научное доказательство, а сигнал о том, что сообщают пользователи. Намеренно отделено от научной базы.
Ненаучные источники. Что пользователи сообщают на форумах — синтетически обобщено, перефразировано, со ссылкой на источник. Не подтверждено исследованиями.
Отсортировано по частоте обсуждения · 1 Thema
11
Правовой статус по странам
12
Калькулятор восстановления
Чистая математика mg/mL — работает как калькулятор. Не является рекомендацией по применению.
Пептиды поставляются в виде сухого порошка. После растворения в жидкости (восстановление) этот калькулятор отвечает на единственный вопрос: сколько вещества содержится в одном миллилитре раствора после этого?
- 1Введите количество вещества во флаконе (указано на этикетке).
- 2Введите, сколько растворителя вы добавляете.
- 3Результат = концентрация в mg на mL.
Указано на этикетке
/
Жидкость, которую вы добавляете
=
2.50
mg / mL
5 mg в 2 mL дают 2.50 mg/mL — каждый миллилитр содержит 2.50 mg вещества.
Сопутствующие вещества
Документировано для этого класса
Protein · Resistance training (muscle preservation)
Открыть справочник по сопутствующим веществам →⚠ Анекдотично (без доказательств)
Electrolytes, magnesium & fibre · Vitamin B12 & micronutrients
Открыть справочник по сопутствующим веществам →Эти сопутствующие вещества относятся к классу пептида, а не к конкретному применению. Без рекомендаций, без дозировки.
14
Реестр исследований
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 478
Rosenstock J. et al. · 2021
Tirzepatide versus placebo as monotherapy in type 2 diabetes (SURPASS-1)
Concrete results
HbA1c reduction (highest dose arm)
−2.07%
vs Placebo · 40 Wochen
Findings:Significant HbA1c reduction was reported in the treatment arm versus placebo.
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 2539
Jastreboff AM. et al. · 2022
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1)
Concrete results
Mean weight reduction (highest dose arm)
−20.9%
vs Placebo · 72 Wochen
Findings:Substantial weight reduction versus placebo was reported in the treatment arm.
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 1879
Frías JP. et al. · 2021
Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2)
Concrete results
HbA1c difference
−0.45 percentage points
vs Semaglutid 1 mg · 40 Wochen
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследование
Garvey WT, et al. · 2023
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
SampleAdults with obesity/overweight AND type 2 diabetes; NCT04657003.
EndpointPercentage change in body weight at 72 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (10 or 15 mg) vs. placebo over 72 weeks, with titration.
Concrete results
Mean weight loss (15 mg)
−15,7%
vs −3,3% Placebo · 72 Wochen
Findings:Mean weight loss 13.4% (10 mg) and 15.7% (15 mg) vs. 3.3% on placebo; 79–83% reached ≥5% weight loss vs. 32%.
Limitations:Even with diabetes, weight loss is usually somewhat lower than in people without diabetes; GI effects were the most common adverse events.
15
Источники и методика
Проверено
editor-placeholder
Последняя проверка
2026-05-22
Получать новые исследования по Tirzepatide
Только наука, без продаж. Отписаться можно в любой момент.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy