← Lexicon·Mechanism Evidence Studies Conflict PK Routes Amounts Storage Safer Use Adverse Interactions Safety Authorities Legal Сопутствующие вещества SourcesIT ↗

Запись о пептиде · Метаболизм

Setmelanotide

Imcivree · RM-493 · BIM-22493

Высший уровень доказательности

РКИ на людях

Studies recorded

4· 3 на людях

Legal status · US

Рецептурный

Только научный контекст. Не является медицинской консультацией и не является рекомендацией к применению.

Кратко

Setmelanotide (brand name Imcivree) is a synthetic cyclic octapeptide and an agonist at the melanocortin-4 receptor (MC4R). It was developed and approved as a prescription medicine for chronic weight management in rare genetic forms of obesity within the MC4R signalling pathway (including POMC, PCSK1 and LEPR deficiency as well as Bardet-Biedl syndrome). The following information is provided for informational and educational purposes only.

Исследовано для

Obesity due to POMC deficiencyObesity due to PCSK1 deficiencyObesity due to leptin receptor (LEPR) deficiencyObesity associated with Bardet-Biedl syndromeRegulation of hunger (hyperphagia) within the MC4R signalling pathway

Официальный статус

US: Рецептурный

Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.

Перейти к

Механизм →Исследования →Правовой статус →Риски и гигиена →

С первого взгляда

★4исследований 3на людях 1тема на форуме ★3стран 1открытый вопрос 3нежелательных явлений

01 Mechanism
★02 Evidence overview3
★03 Study landscape4
04 Where studies disagree1
05 Pharmacokinetics
06 Routes of administration1
★06d Safer use & risks
★07 Adverse events3
07b Interactions
10 Anecdotal observations1
10b What online communities discuss1
★11 Legal status by country3
12 Reconstitution calculator
13 Related peptides
14 Study register4
15 Sources & methodology

Mechanism of action

Setmelanotide is an agonist at the melanocortin-4 receptor (MC4R), a central receptor of the hypothalamic melanocortin pathway involved in the control of energy balance, satiety and body weight. In certain genetic defects (e.g. in POMC, PCSK1 or LEPR), the natural activation of MC4R is reduced. Setmelanotide activates MC4R directly, thereby bypassing the upstream defect. This description is mechanistic and neutral and does not constitute a recommendation for use.

Доказательная база

Примечание к чтению. Распределение показывает, на каком уровне доказательности находится каждое наблюдение. Насыщенные цвета отмечают более сильную доказательность — более слабые уровни намеренно видимы, а не скрыты.

3 observations · 2 tiers

РКИ на людях

Исследование на людях

Что показывают исследования

Исследование на людях

Mensch

Clément K. et al. 2020

In single-arm, open-label phase 3 trials, a reduction in body weight was observed in individuals with severe obesity due to POMC or LEPR deficiency.

Что из этого НЕ следует: These studies were single-arm and open-label (no placebo control) and limited to rare genetic subgroups. This does NOT imply transferability to general obesity and is not a recommendation for use.

РКИ на людях

Mensch

Haqq AM. et al. 2022

In a randomised, placebo-controlled phase 3 trial in Bardet-Biedl syndrome, a reduction in body weight compared with placebo was observed.

Что из этого НЕ следует: The study involved a small, specific patient group (Bardet-Biedl/Alström syndrome). The results are not transferable to other populations and do not constitute an instruction for use.

Исследование на людях

Mensch

Kühnen P. et al. 2016

In early human observations in POMC deficiency, a reduction in reported hunger (hyperphagia) was documented.

Что из этого НЕ следует: This was a very small, open-label investigation of individual cases. Single-case observations do not allow general conclusions and are not a recommendation for use.

Где исследования расходятся

Открытый вопрос

How serious is the pigment and nevus risk of melanocortin activation?

ПОЗИЦИЯ A

The hyperpigmentation is mostly cosmetic and reverses after discontinuation.

ПОЗИЦИЯ B

The label lists darkening and the appearance of new melanocytic nevi as adverse reactions — dermatologically relevant for a melanocortin agonist.

ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ · Regular skin checks are advised; a long-term melanoma risk is not conclusively resolved.

Фармакокинетика

Теоретическая кривая концентрации при периоде полувыведения 11 h. Чисто фармакокинетическая модель — не рекомендация по дозировке.

Open in PK tool →

Start time: t₀ = 0h

Repeat interval: off (single dose)

Пути введения в литературе

Какие пути введения описывают имеющиеся исследования — нейтральное изложение, не руководство по применению.

Подкожно

In the underlying trial and regulatory literature, setmelanotide is described as a subcutaneously administered peptide. This statement is purely descriptive and contains no dosing or usage instructions.

06d

Более безопасное применение и риски

Заметки о рисках для снижения вреда — описательно, не руководство по применению или дозировке.

Важно — пожалуйста, прочитайте

Эта платформа НЕ даёт инструкций по применению или дозировке. Приведённые ниже пункты описывают риски и призваны помочь избежать вреда — они не заменяют медицинскую консультацию. Тот, кто применяет вещество, должен обсудить это с врачом.

Это вещество одобрено (как минимум в одной стране) — его применение находится в руках врача, в рамках одобренного показания и установленной врачом дозы.

Цифры из интернета — не ориентир

Количества из TikTok, YouTube и форумов чаще всего являются подражанием, а не данными — и нередко ошибочно выводятся из исследований на животных (µg/kg). Не являются надёжным ориентиром для человека.

Стерильность и риск инфекции

Растворы для инъекций, приготовленные или хранящиеся нестерильно, несут риск инфекции и абсцесса. У продукции серого рынка загрязнение встречается часто.

Неизвестное качество продукта

Продукция исследовательского / серого рынка не проходит контроль качества: идентичность, чистота и фактическое содержание часто неизвестны, встречаются подделки.

Учитывайте взаимодействия

Комбинации с лекарствами или сопутствующими заболеваниями могут нести риски (см. раздел «Взаимодействия»). Заранее проконсультируйтесь с врачом.

Тревожные признаки — обратитесь за медицинской помощью

При стойкой боли, покраснении/отёке в месте инъекции, лихорадке, одышке, учащённом сердцебиении, боли в груди или аллергических реакциях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Врач, а не форум

Конкретные вопросы о применении и количестве обсуждаются с врачом — а не в ветке комментариев.

Известные нежелательные явления из исследований

Фактическое изложение того, что наблюдали исследования. Не является утверждением о безопасности для индивидуального применения.

Исследование на людях

Injection-site reactions were reported in clinical trials.

Frequency figures derive from controlled study populations and are not readily transferable to individuals. This does not replace medical advice.

häufig in Studien berichtet

Исследование на людях

Reversible skin hyperpigmentation was observed in connection with activation of melanocortin receptors.

This effect is related to the mechanism of action at the melanocortin system; the observation derives from study populations and does not constitute an individual risk assessment.

Исследование на людях

Nausea and gastrointestinal complaints were documented in trials.

The data derive from small, specific study populations and do not allow general conclusions or individual predictions.

07b

Взаимодействия и комбинации

Документированные взаимодействия и противопоказания из исследований, инструкций по применению и руководств. Где данных нет, это указывается.

Изложение рисков, а НЕ руководство по комбинированию. Отсутствие записи не означает «безопасно комбинировать», а означает «недостаточно изучено».

Документированные взаимодействия не зафиксированы

Для этого пептида мы пока не нашли надёжно документированных взаимодействий. Это НЕ означает, что их не существует — данные ограничены.

Анекдотические наблюдения

Weakest evidence tier — not supported by studies

Примечание к чтению. В этом разделе собраны популярные утверждения из сообществ и форумов. Они явно отмечены как доказательства самого слабого уровня. Неослеплённые самоотчёты особенно подвержены эффекту плацебо, искажениям памяти и подтверждения.

Почему здесь не указаны количества или протоколы. Мы намеренно показываем только ТО, ЧТО сообщают сообщества — а не в каком количестве и как это применяется. Анекдотические «дозы» или «протоколы биохакеров» не проверены, не стандартизированы и не безопасны; их публикация была бы руководством по применению, которое мы из принципа не даём. Конкретные количества обсуждаются с врачом, а не на форуме.

As with other melanocortin agonists (Melanotan II, PT-141), skin darkening and changes to moles are described.

expected class-effect profile

Не подтверждено исследованиями: For setmelanotide this is listed as an adverse reaction in the label (including darkening and new appearance of nevi); regular dermatological monitoring is documented as advised.

10b

Что обсуждают онлайн-сообщества

Повторяющиеся темы из Reddit, Quora и пациентских форумов — синтетически обобщены, источники приведены. Не научное доказательство, а сигнал о том, что сообщают пользователи. Намеренно отделено от научной базы.

Ненаучные источники. Что пользователи сообщают на форумах — синтетически обобщено, перефразировано, со ссылкой на источник. Не подтверждено исследованиями.

Отсортировано по частоте обсуждения · 1 Thema

Частота обсуждения: review-site aggregate + label profile

On drugs.com, setmelanotide (Imcivree) is rated predominantly positively (around 7.5 out of 10). As the profile of a melanocortin (MC4R) agonist, skin darkening, darkening of existing moles and the appearance of new melanocytic nevi stand out, alongside nausea, headache, injection-site reactions, spontaneous erections and warnings about depressed mood.

Что это НЕ означает: Review platforms are self-selected, unblinded and not representative; the figures are a snapshot (as of June 2026). They do not replace controlled data — see the studies section. The pigment and nevus effects are shared mechanistically with Melanotan II and PT-141 (all melanocortin agonists); dermatological monitoring is advised in the label.

Детализация источников:

ReviewsSetmelanotide (Imcivree) Reviews & Side Effects — Drugs.com

Правовой статус по странам

Страна	Статус	Примечание	Проверено
США	Рецептурный	Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.	2026-06-07
EU	Рецептурный	The European Commission granted an EU-wide marketing authorisation for Imcivree (setmelanotide) on 16 July 2021, following the EMA's recommendation. Prescription-only.	2026-06-07
Германия	Рецептурный	In Germany, prescription-only on the basis of the centralised EU authorisation (European Commission/EMA, 16 July 2021). The approved indications for rare genetic forms of obesity apply.	2026-06-07

Калькулятор восстановления

Чистая математика mg/mL — работает как калькулятор. Не является рекомендацией по применению.

Пептиды поставляются в виде сухого порошка. После растворения в жидкости (восстановление) этот калькулятор отвечает на единственный вопрос: сколько вещества содержится в одном миллилитре раствора после этого?

1Введите количество вещества во флаконе (указано на этикетке).
2Введите, сколько растворителя вы добавляете.
3Результат = концентрация в mg на mL.

Вещество (mg)Указано на этикетке

Растворитель (mL)Жидкость, которую вы добавляете

2.50

mg / mL

5 mg в 2 mL дают 2.50 mg/mL — каждый миллилитр содержит 2.50 mg вещества.

Реестр исследований

Исследование на людяхКонтролируемое исследование

Clément K. et al. · 2020

Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials

Concrete results

POMC deficiency: ≥ 10% weight loss

80% (8/10)

Einzelarm · ~1 Jahr

LEPR deficiency: ≥ 10% weight loss

45% (5/11)

Einzelarm · ~1 Jahr

PubMed ↗

РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследование

Haqq AM. et al. · 2022

Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period

PubMed ↗

Исследование на людяхСерия случаев

Kühnen P. et al. · 2016

Proopiomelanocortin Deficiency Treated with a Melanocortin-4 Receptor Agonist

PubMed ↗

ТеоретическиОбзор

Markham A. · 2021

Setmelanotide: First Approval

PubMed ↗

Источники и методика

Проверено

editor-placeholder

Последняя проверка

2026-06-07

Получать новые исследования по Setmelanotide

Только наука, без продаж. Отписаться можно в любой момент.

We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy

Что обсуждают онлайн-сообщества

Страна

Статус

Примечание

Проверено

США

Рецептурный

2026-06-07

Рецептурный

The European Commission granted an EU-wide marketing authorisation for Imcivree (setmelanotide) on 16 July 2021, following the EMA's recommendation. Prescription-only.

2026-06-07

Германия

Рецептурный

In Germany, prescription-only on the basis of the centralised EU authorisation (European Commission/EMA, 16 July 2021). The approved indications for rare genetic forms of obesity apply.

2026-06-07

Mechanism of action

Доказательная база

Что показывают исследования

Где исследования расходятся

How serious is the pigment and nevus risk of melanocortin activation?

Фармакокинетика

Пути введения в литературе

Более безопасное применение и риски

Известные нежелательные явления из исследований

Взаимодействия и комбинации

Анекдотические наблюдения

Что обсуждают онлайн-сообщества

Правовой статус по странам

Калькулятор восстановления

Связанные пептиды

Реестр исследований

Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials

Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period

Proopiomelanocortin Deficiency Treated with a Melanocortin-4 Receptor Agonist

Setmelanotide: First Approval

Источники и методика

Получать новые исследования по Setmelanotide

Mechanism of action

Доказательная база

Что показывают исследования

Где исследования расходятся

How serious is the pigment and nevus risk of melanocortin activation?

Фармакокинетика

Пути введения в литературе

Более безопасное применение и риски

Известные нежелательные явления из исследований

Взаимодействия и комбинации

Анекдотические наблюдения

Что обсуждают онлайн-сообщества

Правовой статус по странам

Калькулятор восстановления

Связанные пептиды

Реестр исследований

Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials

Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period

Proopiomelanocortin Deficiency Treated with a Melanocortin-4 Receptor Agonist

Setmelanotide: First Approval

Источники и методика

Получать новые исследования по Setmelanotide