Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
Setmelanotide (Handelsname Imcivree) ist ein synthetisches zyklisches Oktapeptid und ein Agonist am Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R). Es wurde als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur chronischen Gewichtsregulation bei seltenen genetischen Formen der Adipositas im MC4R-Signalweg entwickelt und zugelassen (u. a. POMC-, PCSK1- und LEPR-Mangel sowie Bardet-Biedl-Syndrom). Die folgenden Angaben dienen ausschließlich Informations- und Bildungszwecken.
Erforscht für
Adipositas bei POMC-MangelAdipositas bei PCSK1-MangelAdipositas bei Leptinrezeptor-(LEPR)-MangelAdipositas beim Bardet-Biedl-SyndromRegulation von Hungergefühl (Hyperphagie) im MC4R-Signalweg
Offizieller Status
DE: Verschreibung
In Deutschland verschreibungspflichtig auf Grundlage der zentralen EU-Zulassung (Europäische Kommission/EMA, 16. Juli 2021). Es gelten die zugelassenen Indikationen für seltene genetische Adipositas-Formen.
Setmelanotide ist ein Agonist am Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R), einem zentralen Rezeptor des hypothalamischen Melanocortin-Signalwegs, der an der Steuerung von Energiehaushalt, Sättigung und Körpergewicht beteiligt ist. Bei bestimmten genetischen Defekten (z. B. in POMC, PCSK1 oder LEPR) ist die natürliche Aktivierung des MC4R vermindert. Setmelanotide aktiviert den MC4R direkt und umgeht damit den vorgelagerten Defekt. Die Beschreibung ist mechanistisch und neutral und enthält keine Anwendungsempfehlung.
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
3 Beobachtungen · 2 Tiers
Human-RCT
1
Humanstudie
2
03
Was die Studien zeigen
Humanstudie
Mensch
Clément K. et al. 2020
In einarmigen, offenen Phase-3-Studien wurde bei Personen mit schwerer Adipositas aufgrund von POMC- oder LEPR-Mangel eine Reduktion des Körpergewichts beobachtet.
Was daraus NICHT folgt: Diese Studien waren einarmig und offen (ohne Placebo-Kontrolle) und auf seltene genetische Untergruppen begrenzt. Daraus folgt KEINE Übertragbarkeit auf allgemeine Adipositas und keine Anwendungsempfehlung.
Human-RCT
Mensch
Haqq AM. et al. 2022
In einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-3-Studie bei Bardet-Biedl-Syndrom wurde eine Verringerung des Körpergewichts gegenüber Placebo beobachtet.
Was daraus NICHT folgt: Die Studie umfasste eine kleine, spezifische Patientengruppe (Bardet-Biedl-/Alström-Syndrom). Die Ergebnisse sind nicht auf andere Populationen übertragbar und stellen keine Anwendungsanleitung dar.
Humanstudie
Mensch
Kühnen P. et al. 2016
In frühen Humanbeobachtungen bei POMC-Mangel wurde eine Verringerung des berichteten Hungergefühls (Hyperphagie) dokumentiert.
Was daraus NICHT folgt: Es handelt sich um eine sehr kleine, offene Untersuchung an Einzelfällen. Einzelfallbeobachtungen erlauben keine allgemeinen Schlüsse und keine Anwendungsempfehlung.
04
Wo Studien sich widersprechen
Offene Frage
Wie ernst ist das Pigment- und Nävus-Risiko der Melanocortin-Aktivierung?
POSITION A
Die Hyperpigmentierung ist meist kosmetisch und nach Absetzen rückläufig.
POSITION B
Die Fachinformation führt Nachdunkeln und das Neuauftreten melanozytärer Nävi als Nebenwirkung — bei einem Melanocortin-Agonisten dermatologisch relevant.
STAND DER FORSCHUNG · Regelmäßige Hautkontrollen sind angeraten; ein Langzeit-Melanomrisiko ist nicht abschließend geklärt.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 11 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
In der zugrunde liegenden Studien- und Zulassungsliteratur wird Setmelanotide als subkutan verabreichtes Peptid beschrieben. Diese Angabe ist rein deskriptiv und enthält keine Dosier- oder Anwendungsanleitung.
06d
Safer Use & Risiken
Risiko-Hinweise zur Schadensminderung — beschreibend, keine Anwendungs- oder Dosierungsanleitung.
⚠ Wichtig — bitte lesen
Diese Plattform gibt KEINE Anwendungs- oder Dosierungsanleitung. Die folgenden Punkte beschreiben Risiken und sollen helfen, Schaden zu vermeiden — sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Wer etwas anwendet, sollte das mit einer Ärztin oder einem Arzt besprechen.
Dieser Wirkstoff ist (in mindestens einem Land) zugelassen — eine Anwendung gehört in ärztliche Hand, an die zugelassene Indikation und an eine ärztlich festgelegte Dosierung.
Online-Zahlen sind kein Maßstab
Mengen aus TikTok, YouTube und Foren beruhen meist auf Nachahmung statt Daten — und werden oft falsch aus Tierstudien (µg/kg) abgeleitet. Kein verlässlicher Maßstab für den Menschen.
Sterilität & Infektionsrisiko
Unsteril zubereitete oder gelagerte Injektionslösungen bergen ein Infektions- und Abszess-Risiko. Bei Graumarkt-Ware sind Verunreinigungen häufig.
Unbekannte Produktqualität
Research-/Graumarkt-Ware ist nicht qualitätsgeprüft: Identität, Reinheit und tatsächlicher Gehalt sind oft unbekannt, Fälschungen kommen vor.
Wechselwirkungen beachten
Kombinationen mit Medikamenten oder Vorerkrankungen können Risiken bergen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen). Vorab ärztlich abklären.
Warnzeichen — sofort ärztliche Hilfe
Bei anhaltenden Schmerzen, Rötung/Schwellung an der Einstichstelle, Fieber, Atemnot, Herzrasen, Brustschmerz oder allergischen Reaktionen umgehend ärztliche Hilfe suchen.
Arzt statt Forum
Konkrete Fragen zu Anwendung und Menge gehören in ein ärztliches Gespräch — nicht in einen Kommentar-Thread.
07
Bekannte Nebenwirkungen aus Studien
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Humanstudie
Reaktionen an der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien berichtet.
Häufigkeitsangaben stammen aus kontrollierten Studienpopulationen und sind nicht ohne Weiteres auf Einzelpersonen übertragbar. Dies ersetzt keine ärztliche Beratung.
häufig in Studien berichtet
Humanstudie
Eine vorübergehende Hyperpigmentierung der Haut wurde im Zusammenhang mit der Aktivierung von Melanocortin-Rezeptoren beobachtet.
Dieser Effekt steht im Zusammenhang mit dem Wirkmechanismus am Melanocortin-System; die Beobachtung stammt aus Studienpopulationen und stellt keine individuelle Risikobewertung dar.
Humanstudie
Übelkeit und gastrointestinale Beschwerden wurden in Studien dokumentiert.
Die Daten stammen aus kleinen, spezifischen Studienpopulationen und erlauben keine allgemeinen Schlüsse oder individuelle Vorhersagen.
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Keine dokumentierten Wechselwirkungen erfasst
Für dieses Peptid haben wir bislang keine belastbar dokumentierten Wechselwirkungen gefunden. Das bedeutet NICHT, dass keine existieren — die Datenlage ist begrenzt.
10
Anekdotische Beobachtungen
Schwächste Evidenzstufe — nicht durch Studien gestützt
Hinweis zur Einordnung. Diese Sektion sammelt populäre Aussagen aus Communities und Foren. Sie sind explizit als schwächste Evidenz markiert. Selbstberichte ohne Verblindung sind besonders anfällig für Placebo-, Erinnerungs- und Bestätigungs-Verzerrungen.
Warum hier keine Mengen oder Protokolle stehen. Bewusst zeigen wir nur, WAS in Communities berichtet wird — nicht, in welcher Menge oder wie es angewendet wird. Anekdotische „Dosierungen" oder „Biohacker-Protokolle" sind weder geprüft noch standardisiert noch sicher; sie zu veröffentlichen wäre eine Anwendungsanleitung, die wir grundsätzlich nicht geben. Konkrete Mengen gehören in ein ärztliches Gespräch, nicht in ein Forum.
Wie bei anderen Melanocortin-Agonisten (Melanotan II, PT-141) werden Hautverdunkelung und Veränderungen von Muttermalen beschrieben.
erwartetes Klasseneffekt-Profil
Nicht durch Studien gestützt: Bei Setmelanotid ist dies in der Fachinformation als Nebenwirkung geführt (inkl. Nachdunkeln und Neuauftreten von Nävi); regelmäßige dermatologische Kontrolle ist dokumentiert angeraten.
10b
Was online diskutiert wird
Wiederkehrende Themen aus Reddit, Quora und Patienten-Foren — synthetisch zusammengefasst, Quelle verlinkt. Keine Evidenz im wissenschaftlichen Sinn, aber Hinweis darauf was Anwender:innen berichten. Bewusst getrennt von der Studienlage.
Nicht-wissenschaftliche Quellen. Was Anwender:innen in Foren berichten — synthetisch zusammengefasst, paraphrasiert, mit Link zur Quelle. Nicht durch Studien validiert.
Auf drugs.com wird Setmelanotid (Imcivree) überwiegend positiv bewertet (rund 7,5 von 10). Als Profil eines Melanocortin-(MC4R-)Agonisten fallen besonders Hautverdunkelung, Nachdunkeln vorhandener Muttermale und das Neuauftreten melanozytärer Nävi auf, dazu Übelkeit, Kopfschmerz, Reaktionen an der Einstichstelle, spontane Erektionen sowie Warnhinweise zu depressiver Verstimmung.
Was das NICHT bedeutet:Bewertungsplattformen sind selbst-selektiert, nicht verblindet und nicht repräsentativ; die Zahlen sind eine Momentaufnahme (Stand Juni 2026). Sie ersetzen keine kontrollierten Daten — siehe Studien-Sektion. Die Pigment- und Nävus-Effekte teilt Setmelanotid mechanistisch mit Melanotan II und PT-141 (alle Melanocortin-Agonisten); dermatologische Kontrolle ist in der Fachinfo angeraten.
Von der US-amerikanischen FDA am 25. November 2020 unter dem Handelsnamen Imcivree zur chronischen Gewichtsregulation bei Adipositas aufgrund von POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel zugelassen; spätere Erweiterungen umfassen u. a. das Bardet-Biedl-Syndrom. Verschreibungspflichtig.
2026-06-07
EU
Verschreibung
Die Europäische Kommission erteilte am 16. Juli 2021 eine EU-weit gültige Marktzulassung für Imcivree (Setmelanotide) auf Empfehlung der EMA. Verschreibungspflichtig.
2026-06-07
Deutschland
Verschreibung
In Deutschland verschreibungspflichtig auf Grundlage der zentralen EU-Zulassung (Europäische Kommission/EMA, 16. Juli 2021). Es gelten die zugelassenen Indikationen für seltene genetische Adipositas-Formen.
2026-06-07
12
Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.
Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials
Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period