Uitsluitend wetenschappelijke context. Geen medisch advies, geen aanbeveling tot gebruik.
In één oogopslag
Setmelanotide (brand name Imcivree) is a synthetic cyclic octapeptide and an agonist at the melanocortin-4 receptor (MC4R). It was developed and approved as a prescription medicine for chronic weight management in rare genetic forms of obesity within the MC4R signalling pathway (including POMC, PCSK1 and LEPR deficiency as well as Bardet-Biedl syndrome). The following information is provided for informational and educational purposes only.
Onderzocht voor
Obesity due to POMC deficiencyObesity due to PCSK1 deficiencyObesity due to leptin receptor (LEPR) deficiencyObesity associated with Bardet-Biedl syndromeRegulation of hunger (hyperphagia) within the MC4R signalling pathway
Officiële status
US: Op recept
Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.
Setmelanotide is an agonist at the melanocortin-4 receptor (MC4R), a central receptor of the hypothalamic melanocortin pathway involved in the control of energy balance, satiety and body weight. In certain genetic defects (e.g. in POMC, PCSK1 or LEPR), the natural activation of MC4R is reduced. Setmelanotide activates MC4R directly, thereby bypassing the upstream defect. This description is mechanistic and neutral and does not constitute a recommendation for use.
02
Bewijs in één oogopslag
Leesnotitie. De verdeling laat zien op welk bewijsniveau elke waarneming staat. Sterke kleuren markeren sterker bewijs — zwakkere niveaus zijn bewust zichtbaar, niet verborgen.
3 observations · 2 tiers
Humane RCT
1
Humane studie
2
03
Wat de studies laten zien
Humane studie
Mensch
Clément K. et al. 2020
In single-arm, open-label phase 3 trials, a reduction in body weight was observed in individuals with severe obesity due to POMC or LEPR deficiency.
Wat hieruit NIET volgt: These studies were single-arm and open-label (no placebo control) and limited to rare genetic subgroups. This does NOT imply transferability to general obesity and is not a recommendation for use.
Humane RCT
Mensch
Haqq AM. et al. 2022
In a randomised, placebo-controlled phase 3 trial in Bardet-Biedl syndrome, a reduction in body weight compared with placebo was observed.
Wat hieruit NIET volgt: The study involved a small, specific patient group (Bardet-Biedl/Alström syndrome). The results are not transferable to other populations and do not constitute an instruction for use.
Humane studie
Mensch
Kühnen P. et al. 2016
In early human observations in POMC deficiency, a reduction in reported hunger (hyperphagia) was documented.
Wat hieruit NIET volgt: This was a very small, open-label investigation of individual cases. Single-case observations do not allow general conclusions and are not a recommendation for use.
04
Waar studies elkaar tegenspreken
Open vraag
How serious is the pigment and nevus risk of melanocortin activation?
POSITIE A
The hyperpigmentation is mostly cosmetic and reverses after discontinuation.
POSITIE B
The label lists darkening and the appearance of new melanocytic nevi as adverse reactions — dermatologically relevant for a melanocortin agonist.
HUIDIGE STAND · Regular skin checks are advised; a long-term melanoma risk is not conclusively resolved.
05
Farmacokinetiek
Theoretische concentratiecurve bij een halfwaardetijd van 11 h. Puur farmacokinetisch model — geen doseringsaanbeveling.
Welke toedieningswegen de beschikbare studies beschrijven — neutrale weergave, geen gebruiksgids.
Subcutaan
In the underlying trial and regulatory literature, setmelanotide is described as a subcutaneously administered peptide. This statement is purely descriptive and contains no dosing or usage instructions.
06d
Veiliger gebruik & risico's
Risiconotities voor schadebeperking — beschrijvend, geen gebruiks- of doseringsgids.
⚠ Belangrijk — lees dit alstublieft
Dit platform geeft GEEN gebruiks- of doseringsinstructies. De onderstaande punten beschrijven risico's en zijn bedoeld om schade te helpen voorkomen — ze vervangen geen medisch advies. Wie een stof gebruikt, zou dit met een arts moeten bespreken.
Deze stof is (in ten minste één land) goedgekeurd — gebruik hoort in medische handen, binnen de goedgekeurde indicatie en een door een arts vastgestelde dosis.
Online cijfers zijn geen maatstaf
Hoeveelheden van TikTok, YouTube en forums zijn meestal navolging in plaats van gegevens — en worden vaak ten onrechte afgeleid uit dierstudies (µg/kg). Geen betrouwbare maatstaf voor de mens.
Steriliteit & infectierisico
Injectievloeistoffen die niet-steriel bereid of bewaard worden, brengen een infectie- en abcesrisico met zich mee. Bij grijze-markt-product komt verontreiniging vaak voor.
Onbekende productkwaliteit
Research-/grijze-markt-product is niet kwaliteitsgetest: identiteit, zuiverheid en werkelijk gehalte zijn vaak onbekend, en vervalsingen komen voor.
Let op interacties
Combinaties met medicijnen of bestaande aandoeningen kunnen risico's met zich meebrengen (zie de sectie Interacties). Vooraf met een arts afstemmen.
Waarschuwingssignalen — zoek medische hulp
Bij aanhoudende pijn, roodheid/zwelling op de injectieplaats, koorts, kortademigheid, hartkloppingen, pijn op de borst of allergische reacties onmiddellijk medische hulp zoeken.
Een arts, geen forum
Concrete vragen over gebruik en hoeveelheid horen thuis in een gesprek met een arts — niet in een reactiethread.
07
Bekende bijwerkingen uit studies
Feitelijke weergave van wat studies hebben waargenomen. Geen veiligheidsuitspraak voor individueel gebruik.
Humane studie
Injection-site reactions were reported in clinical trials.
Frequency figures derive from controlled study populations and are not readily transferable to individuals. This does not replace medical advice.
häufig in Studien berichtet
Humane studie
Reversible skin hyperpigmentation was observed in connection with activation of melanocortin receptors.
This effect is related to the mechanism of action at the melanocortin system; the observation derives from study populations and does not constitute an individual risk assessment.
Humane studie
Nausea and gastrointestinal complaints were documented in trials.
The data derive from small, specific study populations and do not allow general conclusions or individual predictions.
07b
Interacties & combinaties
Gedocumenteerde interacties en contra-indicaties uit studies, productinformatie en richtlijnen. Waar geen gegevens bestaan, wordt dat aangegeven.
Weergave van risico's, GEEN combinatiegids. Het ontbreken van een vermelding betekent niet „veilig te combineren“ maar „onvoldoende onderzocht“.
Geen gedocumenteerde interacties vastgelegd
Voor dit peptide hebben we tot nu toe geen robuust gedocumenteerde interacties gevonden. Dit betekent NIET dat er geen bestaan — de gegevens zijn beperkt.
10
Anekdotische waarnemingen
Weakest evidence tier — not supported by studies
Leesnotitie. Deze sectie verzamelt populaire beweringen uit communities en forums. Ze zijn expliciet gemarkeerd als bewijs van het zwakste niveau. Niet-geblindeerde zelfrapportages zijn bijzonder gevoelig voor placebo-, herinnerings- en bevestigingsvertekeningen.
Waarom hier geen hoeveelheden of protocollen staan. We tonen bewust alleen WAT communities rapporteren — niet in welke hoeveelheid of hoe het wordt gebruikt. Anekdotische „doses“ of „biohacker-protocollen“ zijn noch geverifieerd, noch gestandaardiseerd, noch veilig; deze publiceren zou een gebruiksgids zijn, die we in principe niet geven. Concrete hoeveelheden horen thuis in een gesprek met een arts, niet in een forum.
As with other melanocortin agonists (Melanotan II, PT-141), skin darkening and changes to moles are described.
expected class-effect profile
Niet door studies ondersteund: For setmelanotide this is listed as an adverse reaction in the label (including darkening and new appearance of nevi); regular dermatological monitoring is documented as advised.
10b
Wat online communities bespreken
Terugkerende thema's van Reddit, Quora en patiëntenforums — synthetisch samengevat, bronnen gelinkt. Geen wetenschappelijk bewijs, maar een signaal van wat gebruikers rapporteren. Bewust gescheiden van de studiebasis.
Niet-wetenschappelijke bronnen. Wat gebruikers in forums melden — synthetisch samengevat, geparafraseerd, met link naar de bron. Niet gevalideerd door studies.
On drugs.com, setmelanotide (Imcivree) is rated predominantly positively (around 7.5 out of 10). As the profile of a melanocortin (MC4R) agonist, skin darkening, darkening of existing moles and the appearance of new melanocytic nevi stand out, alongside nausea, headache, injection-site reactions, spontaneous erections and warnings about depressed mood.
Wat dit NIET betekent:Review platforms are self-selected, unblinded and not representative; the figures are a snapshot (as of June 2026). They do not replace controlled data — see the studies section. The pigment and nevus effects are shared mechanistically with Melanotan II and PT-141 (all melanocortin agonists); dermatological monitoring is advised in the label.
Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.
2026-06-07
EU
Op recept
The European Commission granted an EU-wide marketing authorisation for Imcivree (setmelanotide) on 16 July 2021, following the EMA's recommendation. Prescription-only.
2026-06-07
Duitsland
Op recept
In Germany, prescription-only on the basis of the centralised EU authorisation (European Commission/EMA, 16 July 2021). The approved indications for rare genetic forms of obesity apply.
2026-06-07
12
Reconstitutie-calculator
Pure mg/mL-wiskunde — werkt als een rekenmachine. Geen gebruiksaanbeveling.
Peptiden komen als droog poeder. Eenmaal opgelost in een vloeistof (reconstitutie) beantwoordt deze calculator één enkele vraag: hoeveel stof zit er daarna in één milliliter oplossing?
1Voer de hoeveelheid stof van de flacon in (staat op het etiket).
2Voer in hoeveel oplosmiddel je toevoegt.
3Resultaat = concentratie in mg per mL.
Staat op het etiket
/
Vloeistof die je toevoegt
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL geeft 2.50 mg/mL — elke milliliter bevat 2.50 mg stof.
Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials
Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period