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Entrada de péptido · Metabólico

Setmelanotide

Imcivree · RM-493 · BIM-22493

Evidencia más alta

ECA en humanos

Studies recorded

4· 3 en humanos

Legal status · US

Con receta

Solo contexto científico. No es consejo médico ni una recomendación de uso.

De un vistazo

El setmelanotida es un agonista del receptor MC4R (Imcivree) aprobado para la obesidad por deficiencias genéticas raras (POMC, LEPR).

Investigado para

Obesity due to POMC deficiencyObesity due to PCSK1 deficiencyObesity due to leptin receptor (LEPR) deficiencyObesity associated with Bardet-Biedl syndromeRegulation of hunger (hyperphagia) within the MC4R signalling pathway

Estatus oficial

US: Con receta

Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.

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De un vistazo

★4estudios 3en humanos 1tema de foro ★3países 1pregunta abierta 3efectos adversos

01 Mechanism
★02 Evidence overview3
★03 Study landscape4
04 Where studies disagree1
05 Pharmacokinetics
06 Routes of administration1
★06d Safer use & risks
★07 Adverse events3
07b Interactions
10 Anecdotal observations1
10b What online communities discuss1
★11 Legal status by country3
12 Reconstitution calculator
13 Related peptides
14 Study register4
15 Sources & methodology

Mechanism of action

Setmelanotide is an agonist at the melanocortin-4 receptor (MC4R), a central receptor of the hypothalamic melanocortin pathway involved in the control of energy balance, satiety and body weight. In certain genetic defects (e.g. in POMC, PCSK1 or LEPR), the natural activation of MC4R is reduced. Setmelanotide activates MC4R directly, thereby bypassing the upstream defect. This description is mechanistic and neutral and does not constitute a recommendation for use.

La evidencia de un vistazo

Nota de lectura. La distribución muestra en qué nivel de evidencia se sitúa cada observación. Los colores intensos marcan una evidencia más fuerte — los niveles más débiles están deliberadamente visibles, no ocultos.

3 observations · 2 tiers

ECA en humanos

Estudio en humanos

Lo que muestran los estudios

Estudio en humanos

Mensch

Clément K. et al. 2020

In single-arm, open-label phase 3 trials, a reduction in body weight was observed in individuals with severe obesity due to POMC or LEPR deficiency.

Lo que NO se deduce de ello: These studies were single-arm and open-label (no placebo control) and limited to rare genetic subgroups. This does NOT imply transferability to general obesity and is not a recommendation for use.

ECA en humanos

Mensch

Haqq AM. et al. 2022

In a randomised, placebo-controlled phase 3 trial in Bardet-Biedl syndrome, a reduction in body weight compared with placebo was observed.

Lo que NO se deduce de ello: The study involved a small, specific patient group (Bardet-Biedl/Alström syndrome). The results are not transferable to other populations and do not constitute an instruction for use.

Estudio en humanos

Mensch

Kühnen P. et al. 2016

In early human observations in POMC deficiency, a reduction in reported hunger (hyperphagia) was documented.

Lo que NO se deduce de ello: This was a very small, open-label investigation of individual cases. Single-case observations do not allow general conclusions and are not a recommendation for use.

Dónde discrepan los estudios

Pregunta abierta

How serious is the pigment and nevus risk of melanocortin activation?

POSICIÓN A

The hyperpigmentation is mostly cosmetic and reverses after discontinuation.

POSICIÓN B

The label lists darkening and the appearance of new melanocytic nevi as adverse reactions — dermatologically relevant for a melanocortin agonist.

ESTADO ACTUAL · Regular skin checks are advised; a long-term melanoma risk is not conclusively resolved.

Farmacocinética

Curva teórica de concentración con una semivida de 11 h. Modelo farmacocinético puro — no es una recomendación de dosis.

Open in PK tool →

Start time: t₀ = 0h

Repeat interval: off (single dose)

Vías de administración en la literatura

Qué vías de administración describen los estudios disponibles — reporte neutral, no una guía de uso.

Subcutánea

In the underlying trial and regulatory literature, setmelanotide is described as a subcutaneously administered peptide. This statement is purely descriptive and contains no dosing or usage instructions.

06d

Uso más seguro y riesgos

Notas de riesgo para la reducción de daños — descriptivo, no una guía de uso ni de dosis.

Importante — por favor, léelo

Esta plataforma NO ofrece instrucciones de uso ni de dosis. Los puntos siguientes describen riesgos y buscan ayudar a evitar daños — no sustituyen el consejo médico. Quien use una sustancia debería consultarlo con un médico.

Esta sustancia está aprobada (en al menos un país) — su uso corresponde al ámbito médico, dentro de la indicación aprobada y con una dosis fijada por un médico.

Las cifras de internet no son una referencia

Las cantidades de TikTok, YouTube y foros suelen ser imitación más que datos — y a menudo se derivan mal de estudios animales (µg/kg). No son una referencia fiable para humanos.

Esterilidad y riesgo de infección

Las soluciones inyectables preparadas o conservadas sin esterilidad conllevan riesgo de infección y de abscesos. La contaminación es frecuente en el producto del mercado gris.

Calidad del producto desconocida

El producto de investigación o de mercado gris no tiene control de calidad: identidad, pureza y contenido real suelen ser desconocidos, y existen falsificaciones.

Atención a las interacciones

Las combinaciones con medicamentos o enfermedades previas pueden conllevar riesgos (ver la sección de Interacciones). Consúltalo antes con un médico.

Señales de alarma — busca ayuda médica

Ante dolor persistente, enrojecimiento o hinchazón en el punto de inyección, fiebre, dificultad para respirar, taquicardia, dolor torácico o reacciones alérgicas, busca ayuda médica de inmediato.

Un médico, no un foro

Las preguntas concretas sobre uso y cantidad pertenecen a una consulta médica — no a un hilo de comentarios.

Efectos adversos conocidos en estudios

Reporte factual de lo que observaron los estudios. No es una afirmación de seguridad para el uso individual.

Estudio en humanos

Injection-site reactions were reported in clinical trials.

Frequency figures derive from controlled study populations and are not readily transferable to individuals. This does not replace medical advice.

häufig in Studien berichtet

Estudio en humanos

Reversible skin hyperpigmentation was observed in connection with activation of melanocortin receptors.

This effect is related to the mechanism of action at the melanocortin system; the observation derives from study populations and does not constitute an individual risk assessment.

Estudio en humanos

Nausea and gastrointestinal complaints were documented in trials.

The data derive from small, specific study populations and do not allow general conclusions or individual predictions.

07b

Interacciones y combinaciones

Interacciones y contraindicaciones documentadas en estudios, fichas técnicas y guías. Donde no hay datos, se indica.

Reporte de riesgos, NO una guía de combinación. La ausencia de una entrada no significa «seguro de combinar», sino «no suficientemente estudiado».

No se registraron interacciones documentadas

Hasta ahora no hemos encontrado interacciones sólidamente documentadas para este péptido. Esto NO significa que no existan — los datos son limitados.

Observaciones anecdóticas

Weakest evidence tier — not supported by studies

Nota de lectura. Esta sección recoge afirmaciones populares de comunidades y foros. Están marcadas explícitamente como la evidencia más débil. Los autoinformes sin enmascaramiento son especialmente propensos a los sesgos de placebo, de recuerdo y de confirmación.

Por qué aquí no figuran cantidades ni protocolos. Mostramos deliberadamente solo QUÉ reportan las comunidades — no en qué cantidad ni cómo se usa. Las «dosis» anecdóticas o los «protocolos de biohacking» no están verificados, ni estandarizados, ni son seguros; publicarlos sería una guía de uso, que por principio no ofrecemos. Las cantidades concretas pertenecen a una consulta médica, no a un foro.

As with other melanocortin agonists (Melanotan II, PT-141), skin darkening and changes to moles are described.

expected class-effect profile

No respaldado por estudios: For setmelanotide this is listed as an adverse reaction in the label (including darkening and new appearance of nevi); regular dermatological monitoring is documented as advised.

10b

Lo que se discute en internet

Temas recurrentes de Reddit, Quora y foros de pacientes — resumidos de forma sintética, con la fuente enlazada. No es evidencia científica, pero sí una señal de lo que reportan los usuarios. Deliberadamente separado de la base de estudios.

Fuentes no científicas. Lo que los usuarios reportan en foros — resumido de forma sintética, parafraseado, con enlace a la fuente. No validado por estudios.

Ordenado por frecuencia de discusión · 1 Thema

Frecuencia de discusión: review-site aggregate + label profile

On drugs.com, setmelanotide (Imcivree) is rated predominantly positively (around 7.5 out of 10). As the profile of a melanocortin (MC4R) agonist, skin darkening, darkening of existing moles and the appearance of new melanocytic nevi stand out, alongside nausea, headache, injection-site reactions, spontaneous erections and warnings about depressed mood.

Lo que esto NO significa: Review platforms are self-selected, unblinded and not representative; the figures are a snapshot (as of June 2026). They do not replace controlled data — see the studies section. The pigment and nevus effects are shared mechanistically with Melanotan II and PT-141 (all melanocortin agonists); dermatological monitoring is advised in the label.

Desglose de fuentes:

ReviewsSetmelanotide (Imcivree) Reviews & Side Effects — Drugs.com

Estatus legal por país

País	Estatus	Nota	Revisado
Estados Unidos	Con receta	Approved by the US FDA on 25 November 2020 under the brand name Imcivree for chronic weight management in obesity due to POMC, PCSK1 or LEPR deficiency; later expansions include Bardet-Biedl syndrome. Prescription-only.	2026-06-07
EU	Con receta	The European Commission granted an EU-wide marketing authorisation for Imcivree (setmelanotide) on 16 July 2021, following the EMA's recommendation. Prescription-only.	2026-06-07
Alemania	Con receta	In Germany, prescription-only on the basis of the centralised EU authorisation (European Commission/EMA, 16 July 2021). The approved indications for rare genetic forms of obesity apply.	2026-06-07

Calculadora de reconstitución

Matemática pura de mg/mL — funciona como una calculadora. No es una recomendación de uso.

Los péptidos vienen como polvo seco. Una vez disuelto en un líquido (reconstitución), esta calculadora responde a una única pregunta: ¿cuánta sustancia hay en un mililitro de solución después?

1Introduce la cantidad de sustancia del vial (figura en la etiqueta).
2Introduce cuánto disolvente añades.
3Resultado = concentración en mg por mL.

Sustancia (mg)Figura en la etiqueta

Disolvente (mL)Líquido que añades

2.50

mg / mL

5 mg en 2 mL dan 2.50 mg/mL — cada mililitro contiene 2.50 mg de sustancia.

Registro de estudios

Estudio en humanosEnsayo controlado

Clément K. et al. · 2020

Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials

Concrete results

POMC deficiency: ≥ 10% weight loss

80% (8/10)

Einzelarm · ~1 Jahr

LEPR deficiency: ≥ 10% weight loss

45% (5/11)

Einzelarm · ~1 Jahr

PubMed ↗

ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizado

Haqq AM. et al. · 2022

Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period

PubMed ↗

Estudio en humanosSerie de casos

Kühnen P. et al. · 2016

Proopiomelanocortin Deficiency Treated with a Melanocortin-4 Receptor Agonist

PubMed ↗

TeóricoRevisión

Markham A. · 2021

Setmelanotide: First Approval

PubMed ↗

Fuentes y metodología

Revisado por

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Última revisión

2026-06-07

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País

Estatus

Nota

Revisado

Estados Unidos

Con receta

2026-06-07

Con receta

The European Commission granted an EU-wide marketing authorisation for Imcivree (setmelanotide) on 16 July 2021, following the EMA's recommendation. Prescription-only.

2026-06-07

Alemania

Con receta

In Germany, prescription-only on the basis of the centralised EU authorisation (European Commission/EMA, 16 July 2021). The approved indications for rare genetic forms of obesity apply.

2026-06-07

Mechanism of action

La evidencia de un vistazo

Lo que muestran los estudios

Dónde discrepan los estudios

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Dónde discrepan los estudios

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