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Entrada de péptido · Investigación (otros)

Bremelanotide

PT-141 · Vyleesi

Evidencia más alta

ECA en humanos

Studies recorded

5· 5 en humanos

Legal status · US

Con receta

Solo contexto científico. No es consejo médico ni una recomendación de uso.

De un vistazo

El PT-141 (bremelanotida) es un agonista de los receptores de melanocortina; Vyleesi está aprobado para el deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas.

Investigado para

Hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in womenErectile dysfunction (earlier phase-2 trials)

Estatus oficial

US: Con receta

FDA-approved 2019 as Vyleesi for HSDD in pre-menopausal women. Prescription-only.

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Mecanismo →Estudios →Estatus legal →Riesgos e higiene →

De un vistazo

★5estudios 5en humanos ★2cantidades reportadas 2interacciones 1tema de foro ★3países 1cita regulatoria 1pregunta abierta 2efectos adversos

01 Mechanism
★02 Evidence overview3
★03 Study landscape5
04 Where studies disagree1
05 Pharmacokinetics
06 Routes of administration1
06b Amounts from sources2
06c Storage & stability
★06d Safer use & risks
07 Adverse events2
07b Interactions2
08 Risks & hygiene1
09 Regulator quotes1
10 Anecdotal observations2
10b What online communities discuss1
★11 Legal status by country3
12 Reconstitution calculator
13 Related peptides
14 Study register5
15 Sources & methodology

Mechanism of action

Bremelanotide is a cyclic peptide that binds non-selectively to melanocortin receptors (MC1R through MC5R) — with highest affinity at MC4R in the central nervous system. The precise role of MC4R activation in sexual behaviour is not fully understood; animal data show effects on hypothalamic circuits. Peripheral effects (blood pressure, hyperpigmentation) are attributed to MC1R/MC2R.

La evidencia de un vistazo

Nota de lectura. La distribución muestra en qué nivel de evidencia se sitúa cada observación. Los colores intensos marcan una evidencia más fuerte — los niveles más débiles están deliberadamente visibles, no ocultos.

3 observations · 2 tiers

ECA en humanos

Estudio en humanos

Lo que muestran los estudios

ECA en humanos

Mensch

Kingsberg SA. et al. 2019

Increase in self-reported sexual-desire scores versus placebo in randomised trials (RECONNECT)

Lo que NO se deduce de ello: Effect size small to moderate; study discontinuation due to nausea was common.

ECA en humanos

Mensch

Kingsberg SA. et al. 2019

Transient blood-pressure increase within hours after subcutaneous administration observed in the registration trials

Lo que NO se deduce de ello: Therefore contraindicated in uncontrolled hypertension or cardiovascular disease (FDA label).

Estudio en humanos

Mensch

Focal hyperpigmentation (freckle-like) was documented in several trials

Lo que NO se deduce de ello: Likely via MC1R activation; mostly reversible after discontinuation, but persistent cases described.

Dónde discrepan los estudios

Pregunta abierta

Is bremelanotide's libido effect clinically meaningful or mostly subjective and close to placebo?

POSICIÓN A

The pivotal trials showed statistically significant improvements in hypoactive sexual desire disorder (HSDD).

POSICIÓN B

The absolute effect sizes were small, the endpoints subjective and the placebo response high; nausea frequently led to discontinuation.

ESTADO ACTUAL · Approved, but regarded as moderately effective with a notable tolerability trade-off.

Farmacocinética

Curva teórica de concentración con una semivida de 2.7 h. Modelo farmacocinético puro — no es una recomendación de dosis.

Open in PK tool →

Start time: t₀ = 0h

Repeat interval: off (single dose)

Vías de administración en la literatura

Qué vías de administración describen los estudios disponibles — reporte neutral, no una guía de uso.

Subcutánea

In the RECONNECT trials administered as an auto-injector subcutaneously in the abdomen or thigh.

06b

Cantidades reportadas en las fuentes

Qué cantidades se reportaron en qué fuente — ordenadas por contexto (autorización, ensayo, modelo animal, literatura secundaria, comunidad).

No es una recomendación

Esto NO es una recomendación de dosis ni de uso, sino una recopilación de cantidades de las fuentes enlazadas. Las cantidades de modelos animales o de comunidades NO son trasladables al ser humano. Las cantidades concretas pertenecen a una consulta médica.

Ficha técnica aprobada1.75 mg· SubcutáneaECA en humanos

Vyleesi — FDA label (HSDD in premenopausal women), as needed ≥45 min before; max. 1 per 24 h and 8 per month

Contexto: On-demand medication in the approved indication; amount and frequency limits per the label.

Fuente ↗ — Vyleesi (bremelanotide) — Prescribing Information / FDA Label

Ensayo clínico1.75 mg· SubcutáneaECA en humanos

RECONNECT trials (HSDD, registration studies)

Contexto: Trial dose identical to the later approval; effect size was modest.

Fuente ↗ — Bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: two phase-3 trials (RECONNECT)

06c

Conservación y estabilidad

Lo que la ficha técnica y la literatura de estabilidad reportan sobre la conservación de la sustancia — descriptivo, no una guía de preparación o de uso.

Reconstituido · conservación

2–8 °C; limited storage below 30 °C is possible per the label.

Reconstituido · caducidad

Exact periods: see the prescribing information for the finished product (Vyleesi autoinjector).

Lo que describe la literatura de estabilidad

•Keep protected from light.
•Freezing is not provided for in the label.

Fuente ↗

06d

Uso más seguro y riesgos

Notas de riesgo para la reducción de daños — descriptivo, no una guía de uso ni de dosis.

Importante — por favor, léelo

Esta plataforma NO ofrece instrucciones de uso ni de dosis. Los puntos siguientes describen riesgos y buscan ayudar a evitar daños — no sustituyen el consejo médico. Quien use una sustancia debería consultarlo con un médico.

Esta sustancia está aprobada (en al menos un país) — su uso corresponde al ámbito médico, dentro de la indicación aprobada y con una dosis fijada por un médico.

Las cifras de internet no son una referencia

Las cantidades de TikTok, YouTube y foros suelen ser imitación más que datos — y a menudo se derivan mal de estudios animales (µg/kg). No son una referencia fiable para humanos.

Esterilidad y riesgo de infección

Las soluciones inyectables preparadas o conservadas sin esterilidad conllevan riesgo de infección y de abscesos. La contaminación es frecuente en el producto del mercado gris.

Calidad del producto desconocida

El producto de investigación o de mercado gris no tiene control de calidad: identidad, pureza y contenido real suelen ser desconocidos, y existen falsificaciones.

Atención a las interacciones

Las combinaciones con medicamentos o enfermedades previas pueden conllevar riesgos (ver la sección de Interacciones). Consúltalo antes con un médico.

Señales de alarma — busca ayuda médica

Ante dolor persistente, enrojecimiento o hinchazón en el punto de inyección, fiebre, dificultad para respirar, taquicardia, dolor torácico o reacciones alérgicas, busca ayuda médica de inmediato.

Un médico, no un foro

Las preguntas concretas sobre uso y cantidad pertenecen a una consulta médica — no a un hilo de comentarios.

Efectos adversos conocidos en estudios

Reporte factual de lo que observaron los estudios. No es una afirmación de seguridad para el uso individual.

ECA en humanos

Nausea

From aggregated RECONNECT trials; not to be read as an individual prediction.

≈40 % in RECONNECT

Estudio en humanos

Focal hyperpigmentation

Presumed MC1R-mediated; persistent cases described in the literature.

selten, persistierend möglich

07b

Interacciones y combinaciones

Interacciones y contraindicaciones documentadas en estudios, fichas técnicas y guías. Donde no hay datos, se indica.

Reporte de riesgos, NO una guía de combinación. La ausencia de una entrada no significa «seguro de combinar», sino «no suficientemente estudiado».

ContraindicadoAntihypertensives / cardiovascular diseaseECA en humanos

Transient blood-pressure increase and heart-rate decrease after dosing; contraindicated per the label in uncontrolled hypertension or known cardiovascular disease.

Contexto: Contraindication per the label — risk reporting, not a combination guide.

Fuente ↗

PrecauciónNaltrexone (oral)Estudio en humanos

Bremelanotide can significantly reduce the absorption of orally administered naltrexone — relevant for people taking naltrexone to treat dependence.

Contexto: Risk reporting from the label.

Fuente ↗

Riesgos e higiene en la literatura

Lo que la literatura regulatoria y científica reporta sobre riesgos, esterilidad e identidad en fuentes no farmacéuticas — descriptivo, no una guía de higiene.

Contraindication in cardiovascular disease

FDA label lists uncontrolled hypertension and known cardiovascular disease as contraindications due to the transient blood-pressure increase.

Voces regulatorias

Declaraciones directas de documentos oficiales de evaluación — parafraseadas con fecha y enlace a la fuente.

FDAAdministración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

2019-06-21

Press release on Vyleesi approval, June 2019.

The FDA strives to protect and advance the health of women.

Original document ↗

Observaciones anecdóticas

Weakest evidence tier — not supported by studies

Nota de lectura. Esta sección recoge afirmaciones populares de comunidades y foros. Están marcadas explícitamente como la evidencia más débil. Los autoinformes sin enmascaramiento son especialmente propensos a los sesgos de placebo, de recuerdo y de confirmación.

Por qué aquí no figuran cantidades ni protocolos. Mostramos deliberadamente solo QUÉ reportan las comunidades — no en qué cantidad ni cómo se usa. Las «dosis» anecdóticas o los «protocolos de biohacking» no están verificados, ni estandarizados, ni son seguros; publicarlos sería una guía de uso, que por principio no ofrecemos. Las cantidades concretas pertenecen a una consulta médica, no a un foro.

Nausea and facial flushing shortly after use are very commonly described.

consistent theme across experience reports

No respaldado por estudios: Consistent with the controlled trials, where nausea was the most common adverse effect; usually transient but a reason for discontinuation.

With repeated use, skin darkening and darker moles are reported.

recurring in forums, especially with frequent use

No respaldado por estudios: Mechanistically consistent with melanocortin activation (as documented for the related Melanotan II). Pigment changes can persist; they are not systematically tracked and warrant dermatological attention.

10b

Lo que se discute en internet

Temas recurrentes de Reddit, Quora y foros de pacientes — resumidos de forma sintética, con la fuente enlazada. No es evidencia científica, pero sí una señal de lo que reportan los usuarios. Deliberadamente separado de la base de estudios.

Fuentes no científicas. Lo que los usuarios reportan en foros — resumido de forma sintética, parafraseado, con enlace a la fuente. No validado por estudios.

Ordenado por frecuencia de discusión · 1 Thema

Frecuencia de discusión: only ~40 aggregated reviews (small base)

On drugs.com, bremelanotide (Vyleesi; as of June 2026) holds an average user rating of about 7.2–7.3 out of 10 — but from only around 40 reviews (64% positive, 21% negative). The recurring drawback named is mainly nausea; descriptions of the effect are mixed.

Lo que esto NO significa: Review platforms are self-selected (especially satisfied or very dissatisfied people tend to post), unblinded and not representative of the overall population. The figures are a snapshot and change continuously. They do not replace controlled efficacy or safety data — those are in the studies section. With only ~40 reviews, individual reports heavily shape the average. Bremelanotide is approved for HSDD in premenopausal women — much community use (including in men) is off-label and not represented in these reviews.

Desglose de fuentes:

ReviewsVyleesi (bremelanotide) Reviews & Ratings — Drugs.com

Estatus legal por país

País	Estatus	Nota	Revisado
Estados Unidos	Con receta	FDA-approved 2019 as Vyleesi for HSDD in pre-menopausal women. Prescription-only.	2026-05-22
Alemania	No aprobado	No EMA approval. Not authorised in Germany. Off-label sourcing or compounding is discussed in the relevant medical literature.	2026-05-22
Australia	Restringido	TGA status: Schedule 4 (prescription-only), but no approved product in Australia.	2026-05-22

Calculadora de reconstitución

Matemática pura de mg/mL — funciona como una calculadora. No es una recomendación de uso.

Los péptidos vienen como polvo seco. Una vez disuelto en un líquido (reconstitución), esta calculadora responde a una única pregunta: ¿cuánta sustancia hay en un mililitro de solución después?

1Introduce la cantidad de sustancia del vial (figura en la etiqueta).
2Introduce cuánto disolvente añades.
3Resultado = concentración en mg por mL.

Sustancia (mg)Figura en la etiqueta

Disolvente (mL)Líquido que añades

2.50

mg / mL

5 mg en 2 mL dan 2.50 mg/mL — cada mililitro contiene 2.50 mg de sustancia.

Registro de estudios

ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 1247

Kingsberg SA. et al. · 2019

Bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: two phase-3 trials (RECONNECT)

Concrete results

Responder rate on desire score

25.0% vs 17.0%

vs Placebo · 24 Wochen

PubMed ↗

Estudio en humanosEnsayo controlado

Diamond LE. et al. · 2006

An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist

PubMed ↗

Estudio en humanosEnsayo controlado

Rosen RC. et al. · 2004

Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra

PubMed ↗

ECA en humanos

U.S. FDA · 2019

Vyleesi (bremelanotide) — Prescribing Information / FDA Label

Quelle ↗

ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizado

Clayton AH. et al. · 2016

Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial

PubMed ↗

Fuentes y metodología

Revisado por

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Última revisión

2026-05-22

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País

Estatus

Nota

Revisado

Estados Unidos

Con receta

FDA-approved 2019 as Vyleesi for HSDD in pre-menopausal women. Prescription-only.

2026-05-22

Alemania

No aprobado

No EMA approval. Not authorised in Germany. Off-label sourcing or compounding is discussed in the relevant medical literature.

2026-05-22

Australia

Restringido

TGA status: Schedule 4 (prescription-only), but no approved product in Australia.

2026-05-22

Mechanism of action

La evidencia de un vistazo

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Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra

Vyleesi (bremelanotide) — Prescribing Information / FDA Label

Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial

Fuentes y metodología

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