Humane RCT
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Increase in self-reported sexual-desire scores versus placebo in randomised trials (RECONNECT)
Wat hieruit NIET volgt: Effect size small to moderate; study discontinuation due to nausea was common.
Peptide-vermelding · Onderzoek (overig)
Bremelanotide
PT-141 · Vyleesi
Hoogste bewijs
Humane RCT
Studies recorded
5· 5 bij mensen
Legal status · US
Op receptUitsluitend wetenschappelijke context. Geen medisch advies, geen aanbeveling tot gebruik.
In één oogopslag
Synthetic cyclic heptapeptide acting as a non-selective melanocortin-receptor agonist. FDA-approved in 2019 as Vyleesi for hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in pre-menopausal women.
Onderzocht voor
Hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in womenErectile dysfunction (earlier phase-2 trials)
Officiële status
US: Op recept
FDA-approved 2019 as Vyleesi for HSDD in pre-menopausal women. Prescription-only.
01
Mechanism of action
Bremelanotide is a cyclic peptide that binds non-selectively to melanocortin receptors (MC1R through MC5R) — with highest affinity at MC4R in the central nervous system. The precise role of MC4R activation in sexual behaviour is not fully understood; animal data show effects on hypothalamic circuits. Peripheral effects (blood pressure, hyperpigmentation) are attributed to MC1R/MC2R.
02
Bewijs in één oogopslag
Leesnotitie. De verdeling laat zien op welk bewijsniveau elke waarneming staat. Sterke kleuren markeren sterker bewijs — zwakkere niveaus zijn bewust zichtbaar, niet verborgen.
03
Wat de studies laten zien
Humane RCT
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Transient blood-pressure increase within hours after subcutaneous administration observed in the registration trials
Wat hieruit NIET volgt: Therefore contraindicated in uncontrolled hypertension or cardiovascular disease (FDA label).
Humane studie
Mensch
Focal hyperpigmentation (freckle-like) was documented in several trials
Wat hieruit NIET volgt: Likely via MC1R activation; mostly reversible after discontinuation, but persistent cases described.
04
Waar studies elkaar tegenspreken
Open vraag
Is bremelanotide's libido effect clinically meaningful or mostly subjective and close to placebo?
POSITIE A
The pivotal trials showed statistically significant improvements in hypoactive sexual desire disorder (HSDD).
POSITIE B
The absolute effect sizes were small, the endpoints subjective and the placebo response high; nausea frequently led to discontinuation.
HUIDIGE STAND · Approved, but regarded as moderately effective with a notable tolerability trade-off.
05
Farmacokinetiek
Theoretische concentratiecurve bij een halfwaardetijd van 2.7 h. Puur farmacokinetisch model — geen doseringsaanbeveling.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Toedieningswegen in de literatuur
Welke toedieningswegen de beschikbare studies beschrijven — neutrale weergave, geen gebruiksgids.
Subcutaan
In the RECONNECT trials administered as an auto-injector subcutaneously in the abdomen or thigh.
06b
In bronnen gerapporteerde hoeveelheden
Welke hoeveelheden in welke bron werden gerapporteerd — geordend op context (registratie, klinische studie, diermodel, secundaire literatuur, community).
06c
Bewaring & stabiliteit
Wat productinformatie en stabiliteitsliteratuur rapporteren over het bewaren van de stof — beschrijvend, geen bereidings- of gebruiksgids.
Gereconstitueerd · bewaring
2–8 °C; limited storage below 30 °C is possible per the label.
Gereconstitueerd · houdbaarheid
Exact periods: see the prescribing information for the finished product (Vyleesi autoinjector).
Wat de stabiliteitsliteratuur beschrijft
- •Keep protected from light.
- •Freezing is not provided for in the label.
06d
Veiliger gebruik & risico's
Risiconotities voor schadebeperking — beschrijvend, geen gebruiks- of doseringsgids.
Deze stof is (in ten minste één land) goedgekeurd — gebruik hoort in medische handen, binnen de goedgekeurde indicatie en een door een arts vastgestelde dosis.
Online cijfers zijn geen maatstaf
Hoeveelheden van TikTok, YouTube en forums zijn meestal navolging in plaats van gegevens — en worden vaak ten onrechte afgeleid uit dierstudies (µg/kg). Geen betrouwbare maatstaf voor de mens.
Steriliteit & infectierisico
Injectievloeistoffen die niet-steriel bereid of bewaard worden, brengen een infectie- en abcesrisico met zich mee. Bij grijze-markt-product komt verontreiniging vaak voor.
Onbekende productkwaliteit
Research-/grijze-markt-product is niet kwaliteitsgetest: identiteit, zuiverheid en werkelijk gehalte zijn vaak onbekend, en vervalsingen komen voor.
Let op interacties
Combinaties met medicijnen of bestaande aandoeningen kunnen risico's met zich meebrengen (zie de sectie Interacties). Vooraf met een arts afstemmen.
Waarschuwingssignalen — zoek medische hulp
Bij aanhoudende pijn, roodheid/zwelling op de injectieplaats, koorts, kortademigheid, hartkloppingen, pijn op de borst of allergische reacties onmiddellijk medische hulp zoeken.
Een arts, geen forum
Concrete vragen over gebruik en hoeveelheid horen thuis in een gesprek met een arts — niet in een reactiethread.
07
Bekende bijwerkingen uit studies
Feitelijke weergave van wat studies hebben waargenomen. Geen veiligheidsuitspraak voor individueel gebruik.
Humane RCT
Nausea
From aggregated RECONNECT trials; not to be read as an individual prediction.
≈40 % in RECONNECT
Humane studie
Focal hyperpigmentation
Presumed MC1R-mediated; persistent cases described in the literature.
selten, persistierend möglich
07b
Interacties & combinaties
Gedocumenteerde interacties en contra-indicaties uit studies, productinformatie en richtlijnen. Waar geen gegevens bestaan, wordt dat aangegeven.
Weergave van risico's, GEEN combinatiegids. Het ontbreken van een vermelding betekent niet „veilig te combineren“ maar „onvoldoende onderzocht“.
Gecontra-indiceerdAntihypertensives / cardiovascular diseaseHumane RCT
Transient blood-pressure increase and heart-rate decrease after dosing; contraindicated per the label in uncontrolled hypertension or known cardiovascular disease.
Context: Contraindication per the label — risk reporting, not a combination guide.
VoorzichtigheidNaltrexone (oral)Humane studie
Bremelanotide can significantly reduce the absorption of orally administered naltrexone — relevant for people taking naltrexone to treat dependence.
Context: Risk reporting from the label.
08
Risico's & hygiëne-aspecten in de literatuur
Wat regulatoire en wetenschappelijke literatuur rapporteert over risico's, steriliteit en identiteit in niet-farmaceutische bronnen — beschrijvend, geen hygiënegids.
Contraindication in cardiovascular disease
FDA label lists uncontrolled hypertension and known cardiovascular disease as contraindications due to the transient blood-pressure increase.
09
Stemmen van toezichthouders
Directe uitspraken uit officiële beoordelingsdocumenten — geparafraseerd met datum en bronlink.
FDAAmerikaanse Food and Drug Administration
2019-06-21Press release on Vyleesi approval, June 2019.
The FDA strives to protect and advance the health of women.
10
Anekdotische waarnemingen
Weakest evidence tier — not supported by studies
Leesnotitie. Deze sectie verzamelt populaire beweringen uit communities en forums. Ze zijn expliciet gemarkeerd als bewijs van het zwakste niveau. Niet-geblindeerde zelfrapportages zijn bijzonder gevoelig voor placebo-, herinnerings- en bevestigingsvertekeningen.
Waarom hier geen hoeveelheden of protocollen staan. We tonen bewust alleen WAT communities rapporteren — niet in welke hoeveelheid of hoe het wordt gebruikt. Anekdotische „doses“ of „biohacker-protocollen“ zijn noch geverifieerd, noch gestandaardiseerd, noch veilig; deze publiceren zou een gebruiksgids zijn, die we in principe niet geven. Concrete hoeveelheden horen thuis in een gesprek met een arts, niet in een forum.
Nausea and facial flushing shortly after use are very commonly described.
consistent theme across experience reports
Niet door studies ondersteund: Consistent with the controlled trials, where nausea was the most common adverse effect; usually transient but a reason for discontinuation.
With repeated use, skin darkening and darker moles are reported.
recurring in forums, especially with frequent use
Niet door studies ondersteund: Mechanistically consistent with melanocortin activation (as documented for the related Melanotan II). Pigment changes can persist; they are not systematically tracked and warrant dermatological attention.
10b
Wat online communities bespreken
Terugkerende thema's van Reddit, Quora en patiëntenforums — synthetisch samengevat, bronnen gelinkt. Geen wetenschappelijk bewijs, maar een signaal van wat gebruikers rapporteren. Bewust gescheiden van de studiebasis.
Niet-wetenschappelijke bronnen. Wat gebruikers in forums melden — synthetisch samengevat, geparafraseerd, met link naar de bron. Niet gevalideerd door studies.
Gesorteerd op discussiefrequentie · 1 Thema
11
Juridische status per land
12
Reconstitutie-calculator
Pure mg/mL-wiskunde — werkt als een rekenmachine. Geen gebruiksaanbeveling.
Peptiden komen als droog poeder. Eenmaal opgelost in een vloeistof (reconstitutie) beantwoordt deze calculator één enkele vraag: hoeveel stof zit er daarna in één milliliter oplossing?
- 1Voer de hoeveelheid stof van de flacon in (staat op het etiket).
- 2Voer in hoeveel oplosmiddel je toevoegt.
- 3Resultaat = concentratie in mg per mL.
Staat op het etiket
/
Vloeistof die je toevoegt
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL geeft 2.50 mg/mL — elke milliliter bevat 2.50 mg stof.
Begeleidende stoffen
Deze begeleidende stoffen betreffen de peptideklasse, niet een specifiek gebruik. Geen aanbeveling, geen dosering.
14
Studieregister
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 1247
Kingsberg SA. et al. · 2019
Bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: two phase-3 trials (RECONNECT)
Concrete results
Responder rate on desire score
25.0% vs 17.0%
vs Placebo · 24 Wochen
Humane studieGecontroleerde studie
Diamond LE. et al. · 2006
An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist
Humane studieGecontroleerde studie
Rosen RC. et al. · 2004
Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studie
Clayton AH. et al. · 2016
Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial
15
Bronnen & methode
Beoordeeld door
editor-placeholder
Laatst beoordeeld
2026-05-22
Ontvang nieuwe studies over Bremelanotide
Alleen wetenschap, geen verkoop. Op elk moment afmelden.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy