RCT sull'uomo
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Increase in self-reported sexual-desire scores versus placebo in randomised trials (RECONNECT)
Cosa NON ne consegue: Effect size small to moderate; study discontinuation due to nausea was common.
Voce del peptide · Ricerca (altro)
Bremelanotide
PT-141 · Vyleesi
Massima evidenza
RCT sull'uomo
Studies recorded
5· 5 nell'uomo
Legal status · US
Su prescrizioneSolo contesto scientifico. Non è un consiglio medico né una raccomandazione d'uso.
In sintesi
Synthetic cyclic heptapeptide acting as a non-selective melanocortin-receptor agonist. FDA-approved in 2019 as Vyleesi for hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in pre-menopausal women.
Studiato per
Hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in womenErectile dysfunction (earlier phase-2 trials)
Stato ufficiale
US: Su prescrizione
FDA-approved 2019 as Vyleesi for HSDD in pre-menopausal women. Prescription-only.
01
Mechanism of action
Bremelanotide is a cyclic peptide that binds non-selectively to melanocortin receptors (MC1R through MC5R) — with highest affinity at MC4R in the central nervous system. The precise role of MC4R activation in sexual behaviour is not fully understood; animal data show effects on hypothalamic circuits. Peripheral effects (blood pressure, hyperpigmentation) are attributed to MC1R/MC2R.
02
L'evidenza in sintesi
Nota di lettura. La distribuzione mostra su quale livello di evidenza si colloca ciascuna osservazione. I colori intensi segnano un'evidenza più forte — i livelli più deboli sono deliberatamente visibili, non nascosti.
03
Cosa mostrano gli studi
RCT sull'uomo
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Transient blood-pressure increase within hours after subcutaneous administration observed in the registration trials
Cosa NON ne consegue: Therefore contraindicated in uncontrolled hypertension or cardiovascular disease (FDA label).
Studio sull'uomo
Mensch
Focal hyperpigmentation (freckle-like) was documented in several trials
Cosa NON ne consegue: Likely via MC1R activation; mostly reversible after discontinuation, but persistent cases described.
04
Dove gli studi divergono
Questione aperta
Is bremelanotide's libido effect clinically meaningful or mostly subjective and close to placebo?
POSIZIONE A
The pivotal trials showed statistically significant improvements in hypoactive sexual desire disorder (HSDD).
POSIZIONE B
The absolute effect sizes were small, the endpoints subjective and the placebo response high; nausea frequently led to discontinuation.
STATO ATTUALE · Approved, but regarded as moderately effective with a notable tolerability trade-off.
05
Farmacocinetica
Curva teorica di concentrazione con un'emivita di 2.7 h. Modello puramente farmacocinetico — non una raccomandazione di dose.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0h
Repeat interval: off (single dose)
06
Vie di somministrazione nella letteratura
Quali vie di somministrazione descrivono gli studi disponibili — esposizione neutra, non una guida all'uso.
Sottocutanea
In the RECONNECT trials administered as an auto-injector subcutaneously in the abdomen or thigh.
06b
Quantità riportate nelle fonti
Quali quantità sono state riportate in quale fonte — ordinate per contesto (autorizzazione, studio clinico, modello animale, letteratura secondaria, comunità).
06c
Conservazione e stabilità
Cosa riportano le informazioni di prescrizione e la letteratura sulla stabilità riguardo alla conservazione della sostanza — descrittivo, non una guida alla preparazione o all'uso.
Ricostituito · conservazione
2–8 °C; limited storage below 30 °C is possible per the label.
Ricostituito · durata
Exact periods: see the prescribing information for the finished product (Vyleesi autoinjector).
Cosa descrive la letteratura sulla stabilità
- •Keep protected from light.
- •Freezing is not provided for in the label.
06d
Uso più sicuro e rischi
Note sui rischi per la riduzione del danno — descrittivo, non una guida all'uso o alla dose.
Questa sostanza è approvata (in almeno un paese) — il suo uso è di competenza medica, entro l'indicazione approvata e con una dose stabilita dal medico.
I numeri online non sono un riferimento
Le quantità da TikTok, YouTube e forum sono per lo più imitazione anziché dati — e spesso vengono derivate erroneamente da studi sugli animali (µg/kg). Non sono un riferimento affidabile per l'uomo.
Sterilità e rischio di infezione
Le soluzioni iniettabili preparate o conservate in modo non sterile comportano un rischio di infezione e ascesso. La contaminazione è frequente nei prodotti del mercato grigio.
Qualità del prodotto sconosciuta
Il prodotto di ricerca / del mercato grigio non è sottoposto a controllo di qualità: identità, purezza e contenuto reale sono spesso sconosciuti, e si verificano contraffazioni.
Attenzione alle interazioni
Le combinazioni con farmaci o patologie preesistenti possono comportare rischi (vedi la sezione Interazioni). Da chiarire prima con un medico.
Segnali d'allarme — cercare aiuto medico
In caso di dolore persistente, arrossamento/gonfiore nel sito di iniezione, febbre, difficoltà respiratoria, tachicardia, dolore toracico o reazioni allergiche, cercare immediatamente aiuto medico.
Un medico, non un forum
Le domande concrete su uso e quantità vanno poste a un medico — non in un thread di commenti.
07
Eventi avversi noti dagli studi
Esposizione fattuale di ciò che gli studi hanno osservato. Non è un'affermazione di sicurezza per l'uso individuale.
RCT sull'uomo
Nausea
From aggregated RECONNECT trials; not to be read as an individual prediction.
≈40 % in RECONNECT
Studio sull'uomo
Focal hyperpigmentation
Presumed MC1R-mediated; persistent cases described in the literature.
selten, persistierend möglich
07b
Interazioni e combinazioni
Interazioni e controindicazioni documentate da studi, informazioni di prescrizione e linee guida. Dove non esistono dati, viene indicato.
Esposizione dei rischi, NON una guida alle combinazioni. L'assenza di una voce non significa «sicuro da combinare» ma «non sufficientemente studiato».
ControindicatoAntihypertensives / cardiovascular diseaseRCT sull'uomo
Transient blood-pressure increase and heart-rate decrease after dosing; contraindicated per the label in uncontrolled hypertension or known cardiovascular disease.
Contesto: Contraindication per the label — risk reporting, not a combination guide.
CautelaNaltrexone (oral)Studio sull'uomo
Bremelanotide can significantly reduce the absorption of orally administered naltrexone — relevant for people taking naltrexone to treat dependence.
Contesto: Risk reporting from the label.
08
Rischi e aspetti igienici nella letteratura
Cosa la letteratura regolatoria e scientifica riporta su rischi, sterilità e identità in fonti non farmaceutiche — descrittivo, non una guida all'igiene.
Contraindication in cardiovascular disease
FDA label lists uncontrolled hypertension and known cardiovascular disease as contraindications due to the transient blood-pressure increase.
09
Voci regolatorie
Dichiarazioni dirette da documenti ufficiali di valutazione — parafrasate con data e link alla fonte.
FDAFood and Drug Administration (USA)
2019-06-21Press release on Vyleesi approval, June 2019.
The FDA strives to protect and advance the health of women.
10
Osservazioni aneddotiche
Weakest evidence tier — not supported by studies
Nota di lettura. Questa sezione raccoglie affermazioni popolari da comunità e forum. Sono esplicitamente contrassegnate come evidenza del livello più debole. Gli autoresoconti non in cieco sono particolarmente soggetti a bias di placebo, di memoria e di conferma.
Perché qui non figurano quantità o protocolli. Mostriamo deliberatamente solo COSA riferiscono le comunità — non in quale quantità o come viene usato. Le «dosi» aneddotiche o i «protocolli da biohacker» non sono né verificati né standardizzati né sicuri; pubblicarli sarebbe una guida all'uso, che per principio non forniamo. Le quantità specifiche vanno discusse con un medico, non in un forum.
Nausea and facial flushing shortly after use are very commonly described.
consistent theme across experience reports
Non supportato da studi: Consistent with the controlled trials, where nausea was the most common adverse effect; usually transient but a reason for discontinuation.
With repeated use, skin darkening and darker moles are reported.
recurring in forums, especially with frequent use
Non supportato da studi: Mechanistically consistent with melanocortin activation (as documented for the related Melanotan II). Pigment changes can persist; they are not systematically tracked and warrant dermatological attention.
10b
Di cosa si discute nelle comunità online
Temi ricorrenti da Reddit, Quora e forum di pazienti — riassunti in modo sintetico, con le fonti collegate. Non è evidenza scientifica, ma un segnale di ciò che riferiscono gli utenti. Deliberatamente separato dalla base degli studi.
Fonti non scientifiche. Ciò che gli utenti riferiscono nei forum — riassunto in modo sintetico, parafrasato, con link alla fonte. Non convalidato da studi.
Ordinato per frequenza di discussione · 1 Thema
11
Stato legale per paese
12
Calcolatore di ricostituzione
Pura matematica mg/mL — funziona come una calcolatrice. Non è una raccomandazione d'uso.
I peptidi arrivano come polvere secca. Una volta disciolti in un liquido (ricostituzione), questo calcolatore risponde a una sola domanda: quanta sostanza c'è in un millilitro di soluzione dopo?
- 1Inserisci la quantità di sostanza del flacone (riportata sull'etichetta).
- 2Inserisci quanto solvente aggiungi.
- 3Risultato = concentrazione in mg per mL.
Riportato sull'etichetta
/
Liquido che aggiungi
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL danno 2.50 mg/mL — ogni millilitro contiene 2.50 mg di sostanza.
Cofattori
Questi cofattori si riferiscono alla classe del peptide, non a un uso specifico. Nessuna raccomandazione, nessun dosaggio.
14
Registro degli studi
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 1247
Kingsberg SA. et al. · 2019
Bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: two phase-3 trials (RECONNECT)
Concrete results
Responder rate on desire score
25.0% vs 17.0%
vs Placebo · 24 Wochen
Studio sull'uomoStudio controllato
Diamond LE. et al. · 2006
An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist
Studio sull'uomoStudio controllato
Rosen RC. et al. · 2004
Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzato
Clayton AH. et al. · 2016
Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial
15
Fonti e metodologia
Revisionato da
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Ultima revisione
2026-05-22
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