Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
Synthetisches cyclisches Heptapeptid, das als nicht-selektiver Melanocortin-Rezeptor-Agonist wirkt. FDA-zugelassen 2019 als Vyleesi zur Behandlung von hypoaktiver sexueller Funktionsstörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen.
Erforscht für
Hypoaktive sexuelle Funktionsstörung (HSDD) bei FrauenErektile Dysfunktion (frühere Phase-2-Studien)
Offizieller Status
DE: Nicht zugelassen
Keine EMA-Zulassung. In Deutschland nicht zugelassen. Off-Label-Bezug oder Compounding wird in der einschlägigen Fachliteratur diskutiert.
Bremelanotid ist ein zyklisches Peptid, das nicht-selektiv an Melanocortin-Rezeptoren (MC1R bis MC5R) bindet — mit höchster Affinität an MC4R im zentralen Nervensystem. Die genaue Rolle der MC4R-Aktivierung im sexuellen Verhalten ist nicht vollständig aufgeklärt; tierexperimentelle Daten zeigen Effekte auf hypothalamische Schaltkreise. Periphere Effekte (Blutdruck, Hyperpigmentierung) werden über MC1R/MC2R erklärt.
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
3 Beobachtungen · 2 Tiers
Human-RCT
2
Humanstudie
1
03
Was die Studien zeigen
Human-RCT
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Anstieg der subjektiv berichteten Sexual-Desire-Scores gegenüber Placebo in randomisierten Studien (RECONNECT)
Was daraus NICHT folgt: Effektgröße klein bis moderat; Therapieabbruch durch Übelkeit in den Studien häufig.
Human-RCT
Mensch
Kingsberg SA. et al. 2019
Transienter Blutdruckanstieg innerhalb von Stunden nach subkutaner Gabe in den Zulassungsstudien beobachtet
Was daraus NICHT folgt: Daher Kontraindikation bei unkontrolliertem Bluthochdruck oder kardiovaskulärer Vorerkrankung (FDA-Label).
Humanstudie
Mensch
Fokale Hyperpigmentierung (Sommersprossen-artig) wurde in mehreren Studien dokumentiert
Was daraus NICHT folgt: Vermutlich über MC1R-Aktivierung; meist reversibel nach Absetzen, aber persistierende Fälle beschrieben.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 2.7 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
In den RECONNECT-Studien als Auto-Injektor subkutan im Abdomen oder Oberschenkel verabreicht.
06b
Mengenangaben aus Quellen
Welche Mengen in welcher Quelle berichtet wurden — nach Kontext geordnet (Zulassung, Studie, Tiermodell, Sekundärliteratur, Community).
⚠ Keine Empfehlung
Dies ist KEINE Dosierungs- oder Anwendungsempfehlung, sondern eine Zusammentragung von Mengenangaben aus den jeweils verlinkten Quellen. Mengen aus Tiermodellen oder Communities sind NICHT auf den Menschen übertragbar. Konkrete Mengen gehören in ein ärztliches Gespräch.
Zugelassene Fachinfo1.75 mg· SubkutanHuman-RCT
Vyleesi — FDA-Label (HSDD bei prämenopausalen Frauen), bei Bedarf ≥45 min vorher; max. 1×/24 h und 8×/Monat
Einordnung: Bedarfsmedikation in der zugelassenen Indikation; Mengen- und Frequenzgrenzen laut Fachinfo.
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Human-RCT
Übelkeit
Aus aggregierten RECONNECT-Studien; nicht als individuelle Vorhersage zu lesen.
≈40 % in RECONNECT
Humanstudie
Fokale Hyperpigmentierung
Vermutlich MC1R-vermittelt; persistierende Fälle in der Literatur beschrieben.
selten, persistierend möglich
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Vorübergehender Blutdruckanstieg und Herzfrequenz-Abfall nach Gabe; bei unkontrolliertem Bluthochdruck oder bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung laut Fachinfo kontraindiziert.
Einordnung: Kontraindikation laut Fachinfo — Risiko-Wiedergabe, keine Kombinations-Anleitung.
Bremelanotid kann die Aufnahme oral verabreichten Naltrexons deutlich verringern — relevant für Personen, die Naltrexon zur Behandlung einer Abhängigkeit einnehmen.
Was Behörden- und Studienliteratur zu Risiken, Sterilität und Identität in nicht-pharmazeutischen Quellen berichtet — beschreibend, keine Hygiene-Anleitung.
Kontraindikation bei kardiovaskulärer Vorerkrankung
FDA-Label nennt unkontrollierten Bluthochdruck und bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen als Kontraindikationen wegen des transienten Blutdruckanstiegs.
09
Behörden-O-Töne
Direkte Aussagen aus offiziellen Bewertungsdokumenten — paraphrasiert mit Datum und Quellenlink.
FDAU.S. Food and Drug Administration
2019-06-21
Pressemitteilung zur Vyleesi-Zulassung, Juni 2019.
The FDA strives to protect and advance the health of women.
Wiederkehrende Themen aus Reddit, Quora und Patienten-Foren — synthetisch zusammengefasst, Quelle verlinkt. Keine Evidenz im wissenschaftlichen Sinn, aber Hinweis darauf was Anwender:innen berichten. Bewusst getrennt von der Studienlage.
Nicht-wissenschaftliche Quellen. Was Anwender:innen in Foren berichten — synthetisch zusammengefasst, paraphrasiert, mit Link zur Quelle. Nicht durch Studien validiert.
Sortiert nach Diskussions-Häufigkeit · 2 Themen
Diskussions-Häufigkeit: sehr häufig (in jedem Erfahrungs-Thread präsent)
In r/PT141, r/Bremelanotide und Vyleesi-Reviews auf drugs.com ist Übelkeit das mit Abstand am häufigsten genannte Thema. Anwender:innen beschreiben sie als so stark, dass die geplante Anwendungs-Situation oft unmöglich wird. Wiederkehrende Strategien aus den Threads: Vorab-Antiemetika, niedrigere Dosis, längere Latenz vor Wirkungs-Erwartung. Die Übelkeits-Inzidenz aus den RECONNECT-Zulassungsstudien (~40 %) bestätigt diese Foren-Wahrnehmung quantitativ.
Was das NICHT bedeutet:Übelkeit als zentrale Nebenwirkung ist in den Zulassungsdaten dokumentiert — die FDA-Label nennt sie als häufigsten Abbruchgrund. Was Foren über Antiemetika-Kombinationen berichten, ist KEINE ärztliche Empfehlung — Wechselwirkungen mit der eigenen Medikation müssen geprüft werden.
Diskussions-Häufigkeit: wiederholt diskutiert, weniger häufig als Übelkeit
Über die Melanocortin-Rezeptor-Aktivierung (MC1R) sind Pigmentierungs-Effekte mechanistisch erwartbar. In Foren werden vereinzelt fokale Sommersprossen-artige Verdunkelungen beschrieben, die nach Absetzen NICHT immer vollständig zurückgingen. Die FDA-Label-Information warnt explizit vor dieser möglichen Persistenz. Diskussions-Häufigkeit deutlich geringer als bei Übelkeit, aber kontinuierlich präsent.
Was das NICHT bedeutet:Persistierende Hautveränderungen sind in den Zulassungsdaten als seltene aber etablierte Möglichkeit aufgeführt. Wer im Schwarzmarkt-Bezug ohne ärztliche Begleitung anwendet, hat keine systematische Dermatologie-Nachsorge.
FDA-zugelassen 2019 als Vyleesi für HSDD bei prämenopausalen Frauen. Verschreibungspflichtig.
2026-05-22
Deutschland
Nicht zugelassen
Keine EMA-Zulassung. In Deutschland nicht zugelassen. Off-Label-Bezug oder Compounding wird in der einschlägigen Fachliteratur diskutiert.
2026-05-22
Australien
Beschränkt
TGA-Status: Schedule 4 (verschreibungspflichtig), aber kein zugelassenes Produkt in Australien.
2026-05-22
12
Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.
An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist
Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra