РКИ на людях
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Weight reduction over 46 weeks documented in a phase-2 obesity trial
Что из этого НЕ следует: Phase-2 data; phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing. Long-term data beyond 1 year pending.
Запись о пептиде · Метаболизм
Survodutide
BI 456906 · BI-456906
Высший уровень доказательности
РКИ на людях
Studies recorded
4· 4 на людях
Legal status · US
Не одобреноТолько научный контекст. Не является медицинской консультацией и не является рекомендацией к применению.
Кратко
Synthetic peptide that simultaneously activates the GLP-1 and glucagon receptors. Developed by Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma; in phase-3 trials for obesity (SYNCHRONIZE) and MASH. No marketing approval yet.
Исследовано для
Weight reduction in obesity (SYNCHRONIZE programme)Glycaemic control in type 2 diabetesMetabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
Официальный статус
US: Не одобрено
No FDA approval. Phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing; an approval decision is expected no earlier than 2026.
01
Mechanism of action
Survodutide is a dual agonist at the GLP-1 and glucagon receptors. The GLP-1 component mediates glucose-dependent insulin secretion, inhibition of glucagon secretion at high blood glucose and modulation of satiety. The glucagon component raises basal energy expenditure via hepatic and brown adipocyte effects. A fatty-acid side chain enables albumin binding and weekly dosing.
02
Доказательная база
Примечание к чтению. Распределение показывает, на каком уровне доказательности находится каждое наблюдение. Насыщенные цвета отмечают более сильную доказательность — более слабые уровни намеренно видимы, а не скрыты.
03
Что показывают исследования
РКИ на людях
Mensch
Sanyal AJ. et al. 2024
Histological MASH improvement reported in a phase-2 trial over 48 weeks
Что из этого НЕ следует: Phase 2 with biopsy endpoints; phase-3 confirmation with clinical endpoints (liver disease progression) pending.
РКИ на людях
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gastrointestinal adverse events (nausea, diarrhoea) were dose-dependently frequent across all phase-2 trials
Что из этого НЕ следует: Profile similar to other incretin-based substances; titration phase relevant.
04
Где исследования расходятся
Открытый вопрос
Does the added glucagon action (vs. pure GLP-1 agonists) bring more benefit or more risk?
ПОЗИЦИЯ A
Glucagon agonism can raise energy expenditure and reduce liver fat — a possible advantage in obesity and MASH.
ПОЗИЦИЯ B
Glucagon potentially raises blood glucose and heart rate; the long-term balance of these effects is not yet settled in outcome trials.
ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ · Phase 2 data are encouraging (weight, liver fat); the benefit-risk balance depends on the ongoing phase 3 trials (SYNCHRONIZE).
05
Фармакокинетика
Теоретическая кривая концентрации при периоде полувыведения 168 h. Чисто фармакокинетическая модель — не рекомендация по дозировке.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0.0d
Repeat interval: off (single dose)
06
Пути введения в литературе
Какие пути введения описывают имеющиеся исследования — нейтральное изложение, не руководство по применению.
Подкожно
In all phase-1 and phase-2 trials administered subcutaneously once weekly.
06b
Указанные в источниках количества
Какие количества и в каком источнике были указаны — упорядочено по контексту (регистрация, клиническое исследование, модель на животных, вторичная литература, сообщество).
06d
Более безопасное применение и риски
Заметки о рисках для снижения вреда — описательно, не руководство по применению или дозировке.
Для этого вещества нет одобренного применения у человека. То, что циркулирует в интернете о количествах и частоте, — это самоэксперимент без страховки.
Цифры из интернета — не ориентир
Количества из TikTok, YouTube и форумов чаще всего являются подражанием, а не данными — и нередко ошибочно выводятся из исследований на животных (µg/kg). Не являются надёжным ориентиром для человека.
Стерильность и риск инфекции
Растворы для инъекций, приготовленные или хранящиеся нестерильно, несут риск инфекции и абсцесса. У продукции серого рынка загрязнение встречается часто.
Неизвестное качество продукта
Продукция исследовательского / серого рынка не проходит контроль качества: идентичность, чистота и фактическое содержание часто неизвестны, встречаются подделки.
Учитывайте взаимодействия
Комбинации с лекарствами или сопутствующими заболеваниями могут нести риски (см. раздел «Взаимодействия»). Заранее проконсультируйтесь с врачом.
Тревожные признаки — обратитесь за медицинской помощью
При стойкой боли, покраснении/отёке в месте инъекции, лихорадке, одышке, учащённом сердцебиении, боли в груди или аллергических реакциях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Врач, а не форум
Конкретные вопросы о применении и количестве обсуждаются с врачом — а не в ветке комментариев.
07
Известные нежелательные явления из исследований
Фактическое изложение того, что наблюдали исследования. Не является утверждением о безопасности для индивидуального применения.
РКИ на людях
Nausea / vomiting
Most frequent events documented in phase 2; often transient during titration.
häufig, dosisabhängig
РКИ на людях
Transient glucose increase
Consequence of the glucagon component; clinically not significant in the obesity studies, to be monitored carefully in diabetes settings.
in einigen Phase-2-Subgruppen beobachtet
07b
Взаимодействия и комбинации
Документированные взаимодействия и противопоказания из исследований, инструкций по применению и руководств. Где данных нет, это указывается.
Изложение рисков, а НЕ руководство по комбинированию. Отсутствие записи не означает «безопасно комбинировать», а означает «недостаточно изучено».
Документированные взаимодействия не зафиксированы
Для этого пептида мы пока не нашли надёжно документированных взаимодействий. Это НЕ означает, что их не существует — данные ограничены.
11
Правовой статус по странам
12
Калькулятор восстановления
Чистая математика mg/mL — работает как калькулятор. Не является рекомендацией по применению.
Пептиды поставляются в виде сухого порошка. После растворения в жидкости (восстановление) этот калькулятор отвечает на единственный вопрос: сколько вещества содержится в одном миллилитре раствора после этого?
- 1Введите количество вещества во флаконе (указано на этикетке).
- 2Введите, сколько растворителя вы добавляете.
- 3Результат = концентрация в mg на mL.
Указано на этикетке
/
Жидкость, которую вы добавляете
=
2.50
mg / mL
5 mg в 2 mL дают 2.50 mg/mL — каждый миллилитр содержит 2.50 mg вещества.
Сопутствующие вещества
Эти сопутствующие вещества относятся к классу пептида, а не к конкретному применению. Без рекомендаций, без дозировки.
14
Реестр исследований
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 387
Le Roux CW. et al. · 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
Concrete results
Mean weight reduction (highest dose arm)
−18.7%
vs Placebo (−2.0%) · 46 Wochen
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 293
Sanyal AJ. et al. · 2024
A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis
Concrete results
Histological MASH improvement (responder rate highest arm)
83%
vs Placebo (18%) · 48 Wochen
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследованиеn = 293
· 2024
A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis
SampleAdults with MASH (metabolic steatohepatitis) and liver fibrosis; NCT04771273.
EndpointImprovement in MASH with no worsening of fibrosis at 48 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (2.4 / 4.8 / 6.0 mg groups) vs. placebo over 48 weeks, with titration.
Concrete results
MASH improvement without fibrosis worsening (higher dose)
62% vs 14%
vs Placebo · 48 Wochen
Findings:MASH improvement occurred in 47–62% depending on dose vs. 14% on placebo; fibrosis improvement by at least one stage in 34–36% vs. 22%.
Limitations:Phase 2, 48 weeks, histological surrogate endpoints; long-term clinical outcomes and phase 3 confirmation pending (SYNCHRONIZE program).
РКИ на людяхРандомизированное контролируемое исследование
· 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
SampleAdults (18–75 y) with BMI ≥27 without diabetes; 43 centres in 12 countries.
EndpointPercentage change in body weight at 46 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (0.6 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg groups) vs. placebo over 46 weeks, with titration.
Concrete results
Proportion with ≥15% weight loss (highest dose)
55%
46 Wochen
Findings:Dose-dependent weight reduction of up to about 12% versus placebo; in the highest-dose group 55% of participants achieved at least 15% weight loss. Gastrointestinal effects were most common.
Limitations:Phase 2, dose-finding, 46 weeks; non-diabetic; cardiovascular/long-term outcomes pending in phase 3 (SYNCHRONIZE).
15
Источники и методика
Проверено
editor-placeholder
Последняя проверка
2026-05-22
Получать новые исследования по Survodutide
Только наука, без продаж. Отписаться можно в любой момент.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy