Humane RCT
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Weight reduction over 46 weeks documented in a phase-2 obesity trial
Wat hieruit NIET volgt: Phase-2 data; phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing. Long-term data beyond 1 year pending.
Peptide-vermelding · Metabool
Survodutide
BI 456906 · BI-456906
Hoogste bewijs
Humane RCT
Studies recorded
4· 4 bij mensen
Legal status · US
Niet goedgekeurdUitsluitend wetenschappelijke context. Geen medisch advies, geen aanbeveling tot gebruik.
In één oogopslag
Synthetic peptide that simultaneously activates the GLP-1 and glucagon receptors. Developed by Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma; in phase-3 trials for obesity (SYNCHRONIZE) and MASH. No marketing approval yet.
Onderzocht voor
Weight reduction in obesity (SYNCHRONIZE programme)Glycaemic control in type 2 diabetesMetabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
Officiële status
US: Niet goedgekeurd
No FDA approval. Phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing; an approval decision is expected no earlier than 2026.
01
Mechanism of action
Survodutide is a dual agonist at the GLP-1 and glucagon receptors. The GLP-1 component mediates glucose-dependent insulin secretion, inhibition of glucagon secretion at high blood glucose and modulation of satiety. The glucagon component raises basal energy expenditure via hepatic and brown adipocyte effects. A fatty-acid side chain enables albumin binding and weekly dosing.
02
Bewijs in één oogopslag
Leesnotitie. De verdeling laat zien op welk bewijsniveau elke waarneming staat. Sterke kleuren markeren sterker bewijs — zwakkere niveaus zijn bewust zichtbaar, niet verborgen.
03
Wat de studies laten zien
Humane RCT
Mensch
Sanyal AJ. et al. 2024
Histological MASH improvement reported in a phase-2 trial over 48 weeks
Wat hieruit NIET volgt: Phase 2 with biopsy endpoints; phase-3 confirmation with clinical endpoints (liver disease progression) pending.
Humane RCT
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gastrointestinal adverse events (nausea, diarrhoea) were dose-dependently frequent across all phase-2 trials
Wat hieruit NIET volgt: Profile similar to other incretin-based substances; titration phase relevant.
04
Waar studies elkaar tegenspreken
Open vraag
Does the added glucagon action (vs. pure GLP-1 agonists) bring more benefit or more risk?
POSITIE A
Glucagon agonism can raise energy expenditure and reduce liver fat — a possible advantage in obesity and MASH.
POSITIE B
Glucagon potentially raises blood glucose and heart rate; the long-term balance of these effects is not yet settled in outcome trials.
HUIDIGE STAND · Phase 2 data are encouraging (weight, liver fat); the benefit-risk balance depends on the ongoing phase 3 trials (SYNCHRONIZE).
05
Farmacokinetiek
Theoretische concentratiecurve bij een halfwaardetijd van 168 h. Puur farmacokinetisch model — geen doseringsaanbeveling.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0.0d
Repeat interval: off (single dose)
06
Toedieningswegen in de literatuur
Welke toedieningswegen de beschikbare studies beschrijven — neutrale weergave, geen gebruiksgids.
Subcutaan
In all phase-1 and phase-2 trials administered subcutaneously once weekly.
06b
In bronnen gerapporteerde hoeveelheden
Welke hoeveelheden in welke bron werden gerapporteerd — geordend op context (registratie, klinische studie, diermodel, secundaire literatuur, community).
06d
Veiliger gebruik & risico's
Risiconotities voor schadebeperking — beschrijvend, geen gebruiks- of doseringsgids.
Er bestaat geen goedgekeurd gebruik bij de mens voor deze stof. Wat online circuleert over hoeveelheden en frequentie is zelfexperiment zonder vangnet.
Online cijfers zijn geen maatstaf
Hoeveelheden van TikTok, YouTube en forums zijn meestal navolging in plaats van gegevens — en worden vaak ten onrechte afgeleid uit dierstudies (µg/kg). Geen betrouwbare maatstaf voor de mens.
Steriliteit & infectierisico
Injectievloeistoffen die niet-steriel bereid of bewaard worden, brengen een infectie- en abcesrisico met zich mee. Bij grijze-markt-product komt verontreiniging vaak voor.
Onbekende productkwaliteit
Research-/grijze-markt-product is niet kwaliteitsgetest: identiteit, zuiverheid en werkelijk gehalte zijn vaak onbekend, en vervalsingen komen voor.
Let op interacties
Combinaties met medicijnen of bestaande aandoeningen kunnen risico's met zich meebrengen (zie de sectie Interacties). Vooraf met een arts afstemmen.
Waarschuwingssignalen — zoek medische hulp
Bij aanhoudende pijn, roodheid/zwelling op de injectieplaats, koorts, kortademigheid, hartkloppingen, pijn op de borst of allergische reacties onmiddellijk medische hulp zoeken.
Een arts, geen forum
Concrete vragen over gebruik en hoeveelheid horen thuis in een gesprek met een arts — niet in een reactiethread.
07
Bekende bijwerkingen uit studies
Feitelijke weergave van wat studies hebben waargenomen. Geen veiligheidsuitspraak voor individueel gebruik.
Humane RCT
Nausea / vomiting
Most frequent events documented in phase 2; often transient during titration.
häufig, dosisabhängig
Humane RCT
Transient glucose increase
Consequence of the glucagon component; clinically not significant in the obesity studies, to be monitored carefully in diabetes settings.
in einigen Phase-2-Subgruppen beobachtet
07b
Interacties & combinaties
Gedocumenteerde interacties en contra-indicaties uit studies, productinformatie en richtlijnen. Waar geen gegevens bestaan, wordt dat aangegeven.
Weergave van risico's, GEEN combinatiegids. Het ontbreken van een vermelding betekent niet „veilig te combineren“ maar „onvoldoende onderzocht“.
Geen gedocumenteerde interacties vastgelegd
Voor dit peptide hebben we tot nu toe geen robuust gedocumenteerde interacties gevonden. Dit betekent NIET dat er geen bestaan — de gegevens zijn beperkt.
11
Juridische status per land
12
Reconstitutie-calculator
Pure mg/mL-wiskunde — werkt als een rekenmachine. Geen gebruiksaanbeveling.
Peptiden komen als droog poeder. Eenmaal opgelost in een vloeistof (reconstitutie) beantwoordt deze calculator één enkele vraag: hoeveel stof zit er daarna in één milliliter oplossing?
- 1Voer de hoeveelheid stof van de flacon in (staat op het etiket).
- 2Voer in hoeveel oplosmiddel je toevoegt.
- 3Resultaat = concentratie in mg per mL.
Staat op het etiket
/
Vloeistof die je toevoegt
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL geeft 2.50 mg/mL — elke milliliter bevat 2.50 mg stof.
Begeleidende stoffen
Deze begeleidende stoffen betreffen de peptideklasse, niet een specifiek gebruik. Geen aanbeveling, geen dosering.
14
Studieregister
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 387
Le Roux CW. et al. · 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
Concrete results
Mean weight reduction (highest dose arm)
−18.7%
vs Placebo (−2.0%) · 46 Wochen
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 293
Sanyal AJ. et al. · 2024
A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis
Concrete results
Histological MASH improvement (responder rate highest arm)
83%
vs Placebo (18%) · 48 Wochen
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studien = 293
· 2024
A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis
SampleAdults with MASH (metabolic steatohepatitis) and liver fibrosis; NCT04771273.
EndpointImprovement in MASH with no worsening of fibrosis at 48 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (2.4 / 4.8 / 6.0 mg groups) vs. placebo over 48 weeks, with titration.
Concrete results
MASH improvement without fibrosis worsening (higher dose)
62% vs 14%
vs Placebo · 48 Wochen
Findings:MASH improvement occurred in 47–62% depending on dose vs. 14% on placebo; fibrosis improvement by at least one stage in 34–36% vs. 22%.
Limitations:Phase 2, 48 weeks, histological surrogate endpoints; long-term clinical outcomes and phase 3 confirmation pending (SYNCHRONIZE program).
Humane RCTGerandomiseerde gecontroleerde studie
· 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
SampleAdults (18–75 y) with BMI ≥27 without diabetes; 43 centres in 12 countries.
EndpointPercentage change in body weight at 46 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (0.6 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg groups) vs. placebo over 46 weeks, with titration.
Concrete results
Proportion with ≥15% weight loss (highest dose)
55%
46 Wochen
Findings:Dose-dependent weight reduction of up to about 12% versus placebo; in the highest-dose group 55% of participants achieved at least 15% weight loss. Gastrointestinal effects were most common.
Limitations:Phase 2, dose-finding, 46 weeks; non-diabetic; cardiovascular/long-term outcomes pending in phase 3 (SYNCHRONIZE).
15
Bronnen & methode
Beoordeeld door
editor-placeholder
Laatst beoordeeld
2026-05-22
Ontvang nieuwe studies over Survodutide
Alleen wetenschap, geen verkoop. Op elk moment afmelden.
We store your email only for the newsletter. Unsubscribe anytime. Privacy