ECA en humanos
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Weight reduction over 46 weeks documented in a phase-2 obesity trial
Lo que NO se deduce de ello: Phase-2 data; phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing. Long-term data beyond 1 year pending.
Entrada de péptido · Metabólico
Survodutide
BI 456906 · BI-456906
Evidencia más alta
ECA en humanos
Studies recorded
4· 4 en humanos
Legal status · US
No aprobadoSolo contexto científico. No es consejo médico ni una recomendación de uso.
De un vistazo
La survodutida es un doble agonista de los receptores GLP-1/glucagón (BI 456906) en investigación para la obesidad y la MASH.
Investigado para
Weight reduction in obesity (SYNCHRONIZE programme)Glycaemic control in type 2 diabetesMetabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
Estatus oficial
US: No aprobado
No FDA approval. Phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing; an approval decision is expected no earlier than 2026.
01
Mechanism of action
Survodutide is a dual agonist at the GLP-1 and glucagon receptors. The GLP-1 component mediates glucose-dependent insulin secretion, inhibition of glucagon secretion at high blood glucose and modulation of satiety. The glucagon component raises basal energy expenditure via hepatic and brown adipocyte effects. A fatty-acid side chain enables albumin binding and weekly dosing.
02
La evidencia de un vistazo
Nota de lectura. La distribución muestra en qué nivel de evidencia se sitúa cada observación. Los colores intensos marcan una evidencia más fuerte — los niveles más débiles están deliberadamente visibles, no ocultos.
03
Lo que muestran los estudios
ECA en humanos
Mensch
Sanyal AJ. et al. 2024
Histological MASH improvement reported in a phase-2 trial over 48 weeks
Lo que NO se deduce de ello: Phase 2 with biopsy endpoints; phase-3 confirmation with clinical endpoints (liver disease progression) pending.
ECA en humanos
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gastrointestinal adverse events (nausea, diarrhoea) were dose-dependently frequent across all phase-2 trials
Lo que NO se deduce de ello: Profile similar to other incretin-based substances; titration phase relevant.
04
Dónde discrepan los estudios
Pregunta abierta
Does the added glucagon action (vs. pure GLP-1 agonists) bring more benefit or more risk?
POSICIÓN A
Glucagon agonism can raise energy expenditure and reduce liver fat — a possible advantage in obesity and MASH.
POSICIÓN B
Glucagon potentially raises blood glucose and heart rate; the long-term balance of these effects is not yet settled in outcome trials.
ESTADO ACTUAL · Phase 2 data are encouraging (weight, liver fat); the benefit-risk balance depends on the ongoing phase 3 trials (SYNCHRONIZE).
05
Farmacocinética
Curva teórica de concentración con una semivida de 168 h. Modelo farmacocinético puro — no es una recomendación de dosis.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0.0d
Repeat interval: off (single dose)
06
Vías de administración en la literatura
Qué vías de administración describen los estudios disponibles — reporte neutral, no una guía de uso.
Subcutánea
In all phase-1 and phase-2 trials administered subcutaneously once weekly.
06b
Cantidades reportadas en las fuentes
Qué cantidades se reportaron en qué fuente — ordenadas por contexto (autorización, ensayo, modelo animal, literatura secundaria, comunidad).
06d
Uso más seguro y riesgos
Notas de riesgo para la reducción de daños — descriptivo, no una guía de uso ni de dosis.
No existe un uso humano aprobado para esta sustancia. Lo que circula en internet sobre cantidades y frecuencia es autoexperimentación sin red de seguridad.
Las cifras de internet no son una referencia
Las cantidades de TikTok, YouTube y foros suelen ser imitación más que datos — y a menudo se derivan mal de estudios animales (µg/kg). No son una referencia fiable para humanos.
Esterilidad y riesgo de infección
Las soluciones inyectables preparadas o conservadas sin esterilidad conllevan riesgo de infección y de abscesos. La contaminación es frecuente en el producto del mercado gris.
Calidad del producto desconocida
El producto de investigación o de mercado gris no tiene control de calidad: identidad, pureza y contenido real suelen ser desconocidos, y existen falsificaciones.
Atención a las interacciones
Las combinaciones con medicamentos o enfermedades previas pueden conllevar riesgos (ver la sección de Interacciones). Consúltalo antes con un médico.
Señales de alarma — busca ayuda médica
Ante dolor persistente, enrojecimiento o hinchazón en el punto de inyección, fiebre, dificultad para respirar, taquicardia, dolor torácico o reacciones alérgicas, busca ayuda médica de inmediato.
Un médico, no un foro
Las preguntas concretas sobre uso y cantidad pertenecen a una consulta médica — no a un hilo de comentarios.
07
Efectos adversos conocidos en estudios
Reporte factual de lo que observaron los estudios. No es una afirmación de seguridad para el uso individual.
ECA en humanos
Nausea / vomiting
Most frequent events documented in phase 2; often transient during titration.
häufig, dosisabhängig
ECA en humanos
Transient glucose increase
Consequence of the glucagon component; clinically not significant in the obesity studies, to be monitored carefully in diabetes settings.
in einigen Phase-2-Subgruppen beobachtet
07b
Interacciones y combinaciones
Interacciones y contraindicaciones documentadas en estudios, fichas técnicas y guías. Donde no hay datos, se indica.
Reporte de riesgos, NO una guía de combinación. La ausencia de una entrada no significa «seguro de combinar», sino «no suficientemente estudiado».
No se registraron interacciones documentadas
Hasta ahora no hemos encontrado interacciones sólidamente documentadas para este péptido. Esto NO significa que no existan — los datos son limitados.
11
Estatus legal por país
12
Calculadora de reconstitución
Matemática pura de mg/mL — funciona como una calculadora. No es una recomendación de uso.
Los péptidos vienen como polvo seco. Una vez disuelto en un líquido (reconstitución), esta calculadora responde a una única pregunta: ¿cuánta sustancia hay en un mililitro de solución después?
- 1Introduce la cantidad de sustancia del vial (figura en la etiqueta).
- 2Introduce cuánto disolvente añades.
- 3Resultado = concentración en mg por mL.
Figura en la etiqueta
/
Líquido que añades
=
2.50
mg / mL
5 mg en 2 mL dan 2.50 mg/mL — cada mililitro contiene 2.50 mg de sustancia.
14
Registro de estudios
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 387
Le Roux CW. et al. · 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
Concrete results
Mean weight reduction (highest dose arm)
−18.7%
vs Placebo (−2.0%) · 46 Wochen
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 293
Sanyal AJ. et al. · 2024
A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis
Concrete results
Histological MASH improvement (responder rate highest arm)
83%
vs Placebo (18%) · 48 Wochen
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizadon = 293
· 2024
A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis
SampleAdults with MASH (metabolic steatohepatitis) and liver fibrosis; NCT04771273.
EndpointImprovement in MASH with no worsening of fibrosis at 48 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (2.4 / 4.8 / 6.0 mg groups) vs. placebo over 48 weeks, with titration.
Concrete results
MASH improvement without fibrosis worsening (higher dose)
62% vs 14%
vs Placebo · 48 Wochen
Findings:MASH improvement occurred in 47–62% depending on dose vs. 14% on placebo; fibrosis improvement by at least one stage in 34–36% vs. 22%.
Limitations:Phase 2, 48 weeks, histological surrogate endpoints; long-term clinical outcomes and phase 3 confirmation pending (SYNCHRONIZE program).
ECA en humanosEnsayo controlado aleatorizado
· 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
SampleAdults (18–75 y) with BMI ≥27 without diabetes; 43 centres in 12 countries.
EndpointPercentage change in body weight at 46 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (0.6 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg groups) vs. placebo over 46 weeks, with titration.
Concrete results
Proportion with ≥15% weight loss (highest dose)
55%
46 Wochen
Findings:Dose-dependent weight reduction of up to about 12% versus placebo; in the highest-dose group 55% of participants achieved at least 15% weight loss. Gastrointestinal effects were most common.
Limitations:Phase 2, dose-finding, 46 weeks; non-diabetic; cardiovascular/long-term outcomes pending in phase 3 (SYNCHRONIZE).
15
Fuentes y metodología
Revisado por
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Última revisión
2026-05-22
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