RCT sull'uomo
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Weight reduction over 46 weeks documented in a phase-2 obesity trial
Cosa NON ne consegue: Phase-2 data; phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing. Long-term data beyond 1 year pending.
Voce del peptide · Metabolico
Survodutide
BI 456906 · BI-456906
Massima evidenza
RCT sull'uomo
Studies recorded
4· 4 nell'uomo
Legal status · US
Non approvatoSolo contesto scientifico. Non è un consiglio medico né una raccomandazione d'uso.
In sintesi
Synthetic peptide that simultaneously activates the GLP-1 and glucagon receptors. Developed by Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma; in phase-3 trials for obesity (SYNCHRONIZE) and MASH. No marketing approval yet.
Studiato per
Weight reduction in obesity (SYNCHRONIZE programme)Glycaemic control in type 2 diabetesMetabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
Stato ufficiale
US: Non approvato
No FDA approval. Phase-3 programme SYNCHRONIZE is ongoing; an approval decision is expected no earlier than 2026.
01
Mechanism of action
Survodutide is a dual agonist at the GLP-1 and glucagon receptors. The GLP-1 component mediates glucose-dependent insulin secretion, inhibition of glucagon secretion at high blood glucose and modulation of satiety. The glucagon component raises basal energy expenditure via hepatic and brown adipocyte effects. A fatty-acid side chain enables albumin binding and weekly dosing.
02
L'evidenza in sintesi
Nota di lettura. La distribuzione mostra su quale livello di evidenza si colloca ciascuna osservazione. I colori intensi segnano un'evidenza più forte — i livelli più deboli sono deliberatamente visibili, non nascosti.
03
Cosa mostrano gli studi
RCT sull'uomo
Mensch
Sanyal AJ. et al. 2024
Histological MASH improvement reported in a phase-2 trial over 48 weeks
Cosa NON ne consegue: Phase 2 with biopsy endpoints; phase-3 confirmation with clinical endpoints (liver disease progression) pending.
RCT sull'uomo
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gastrointestinal adverse events (nausea, diarrhoea) were dose-dependently frequent across all phase-2 trials
Cosa NON ne consegue: Profile similar to other incretin-based substances; titration phase relevant.
04
Dove gli studi divergono
Questione aperta
Does the added glucagon action (vs. pure GLP-1 agonists) bring more benefit or more risk?
POSIZIONE A
Glucagon agonism can raise energy expenditure and reduce liver fat — a possible advantage in obesity and MASH.
POSIZIONE B
Glucagon potentially raises blood glucose and heart rate; the long-term balance of these effects is not yet settled in outcome trials.
STATO ATTUALE · Phase 2 data are encouraging (weight, liver fat); the benefit-risk balance depends on the ongoing phase 3 trials (SYNCHRONIZE).
05
Farmacocinetica
Curva teorica di concentrazione con un'emivita di 168 h. Modello puramente farmacocinetico — non una raccomandazione di dose.
Open in PK tool →Start time: t₀ = 0.0d
Repeat interval: off (single dose)
06
Vie di somministrazione nella letteratura
Quali vie di somministrazione descrivono gli studi disponibili — esposizione neutra, non una guida all'uso.
Sottocutanea
In all phase-1 and phase-2 trials administered subcutaneously once weekly.
06b
Quantità riportate nelle fonti
Quali quantità sono state riportate in quale fonte — ordinate per contesto (autorizzazione, studio clinico, modello animale, letteratura secondaria, comunità).
06d
Uso più sicuro e rischi
Note sui rischi per la riduzione del danno — descrittivo, non una guida all'uso o alla dose.
Non esiste un uso umano approvato per questa sostanza. Ciò che circola online su quantità e frequenza è autosperimentazione senza rete di sicurezza.
I numeri online non sono un riferimento
Le quantità da TikTok, YouTube e forum sono per lo più imitazione anziché dati — e spesso vengono derivate erroneamente da studi sugli animali (µg/kg). Non sono un riferimento affidabile per l'uomo.
Sterilità e rischio di infezione
Le soluzioni iniettabili preparate o conservate in modo non sterile comportano un rischio di infezione e ascesso. La contaminazione è frequente nei prodotti del mercato grigio.
Qualità del prodotto sconosciuta
Il prodotto di ricerca / del mercato grigio non è sottoposto a controllo di qualità: identità, purezza e contenuto reale sono spesso sconosciuti, e si verificano contraffazioni.
Attenzione alle interazioni
Le combinazioni con farmaci o patologie preesistenti possono comportare rischi (vedi la sezione Interazioni). Da chiarire prima con un medico.
Segnali d'allarme — cercare aiuto medico
In caso di dolore persistente, arrossamento/gonfiore nel sito di iniezione, febbre, difficoltà respiratoria, tachicardia, dolore toracico o reazioni allergiche, cercare immediatamente aiuto medico.
Un medico, non un forum
Le domande concrete su uso e quantità vanno poste a un medico — non in un thread di commenti.
07
Eventi avversi noti dagli studi
Esposizione fattuale di ciò che gli studi hanno osservato. Non è un'affermazione di sicurezza per l'uso individuale.
RCT sull'uomo
Nausea / vomiting
Most frequent events documented in phase 2; often transient during titration.
häufig, dosisabhängig
RCT sull'uomo
Transient glucose increase
Consequence of the glucagon component; clinically not significant in the obesity studies, to be monitored carefully in diabetes settings.
in einigen Phase-2-Subgruppen beobachtet
07b
Interazioni e combinazioni
Interazioni e controindicazioni documentate da studi, informazioni di prescrizione e linee guida. Dove non esistono dati, viene indicato.
Esposizione dei rischi, NON una guida alle combinazioni. L'assenza di una voce non significa «sicuro da combinare» ma «non sufficientemente studiato».
Nessuna interazione documentata registrata
Per questo peptide non abbiamo ancora trovato interazioni solidamente documentate. Questo NON significa che non esistano — i dati sono limitati.
11
Stato legale per paese
12
Calcolatore di ricostituzione
Pura matematica mg/mL — funziona come una calcolatrice. Non è una raccomandazione d'uso.
I peptidi arrivano come polvere secca. Una volta disciolti in un liquido (ricostituzione), questo calcolatore risponde a una sola domanda: quanta sostanza c'è in un millilitro di soluzione dopo?
- 1Inserisci la quantità di sostanza del flacone (riportata sull'etichetta).
- 2Inserisci quanto solvente aggiungi.
- 3Risultato = concentrazione in mg per mL.
Riportato sull'etichetta
/
Liquido che aggiungi
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL danno 2.50 mg/mL — ogni millilitro contiene 2.50 mg di sostanza.
Cofattori
Questi cofattori si riferiscono alla classe del peptide, non a un uso specifico. Nessuna raccomandazione, nessun dosaggio.
14
Registro degli studi
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 387
Le Roux CW. et al. · 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
Concrete results
Mean weight reduction (highest dose arm)
−18.7%
vs Placebo (−2.0%) · 46 Wochen
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 293
Sanyal AJ. et al. · 2024
A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis
Concrete results
Histological MASH improvement (responder rate highest arm)
83%
vs Placebo (18%) · 48 Wochen
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzaton = 293
· 2024
A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis
SampleAdults with MASH (metabolic steatohepatitis) and liver fibrosis; NCT04771273.
EndpointImprovement in MASH with no worsening of fibrosis at 48 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (2.4 / 4.8 / 6.0 mg groups) vs. placebo over 48 weeks, with titration.
Concrete results
MASH improvement without fibrosis worsening (higher dose)
62% vs 14%
vs Placebo · 48 Wochen
Findings:MASH improvement occurred in 47–62% depending on dose vs. 14% on placebo; fibrosis improvement by at least one stage in 34–36% vs. 22%.
Limitations:Phase 2, 48 weeks, histological surrogate endpoints; long-term clinical outcomes and phase 3 confirmation pending (SYNCHRONIZE program).
RCT sull'uomoStudio controllato randomizzato
· 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
SampleAdults (18–75 y) with BMI ≥27 without diabetes; 43 centres in 12 countries.
EndpointPercentage change in body weight at 46 weeks.
MethodOnce-weekly subcutaneous dosing (0.6 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg groups) vs. placebo over 46 weeks, with titration.
Concrete results
Proportion with ≥15% weight loss (highest dose)
55%
46 Wochen
Findings:Dose-dependent weight reduction of up to about 12% versus placebo; in the highest-dose group 55% of participants achieved at least 15% weight loss. Gastrointestinal effects were most common.
Limitations:Phase 2, dose-finding, 46 weeks; non-diabetic; cardiovascular/long-term outcomes pending in phase 3 (SYNCHRONIZE).
15
Fonti e metodologia
Revisionato da
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Ultima revisione
2026-05-22
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