Human-RCT
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gewichtsreduktion über 46 Wochen in einer Phase-2-Adipositas-Studie dokumentiert
Was daraus NICHT folgt: Phase-2-Daten; Phase-3-Programm SYNCHRONIZE läuft. Langzeit-Daten über 1 Jahr hinaus stehen aus.
Peptid-Eintrag · Stoffwechsel
Survodutide
BI 456906 · BI-456906
Höchste Evidenz
Human-RCT
Studien erfasst
2· 2 am Menschen
Rechtsstatus · DE
Nicht zugelassenDiese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
Synthetisches Peptid, das gleichzeitig den GLP-1- und den Glucagon-Rezeptor aktiviert. Entwickelt von Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma; in Phase-3-Studien für Adipositas (SYNCHRONIZE) und MASH. Noch keine Marktzulassung.
Erforscht für
Gewichtsreduktion bei Adipositas (SYNCHRONIZE-Programm)Glykämische Kontrolle bei Typ-2-DiabetesMetabolisch-assoziierte Steatohepatitis (MASH)
Offizieller Status
DE: Nicht zugelassen
Keine EMA-Zulassung. Verfügbarkeit ausschließlich im Rahmen klinischer Studien (Boehringer Ingelheim).
Auf einen Blick
01
Mechanismus
Survodutide ist ein dualer Agonist an den Rezeptoren von GLP-1 und Glucagon. Die GLP-1-Komponente vermittelt glukoseabhängige Insulinsekretion, Hemmung der Glukagon-Sekretion bei hohem Blutzucker und Modulation der Sättigung. Die Glucagon-Komponente erhöht den basalen Energieverbrauch über hepatische und braune Adipozyten-Effekte. Eine Fettsäureseitenkette ermöglicht Albumin-Bindung und die wöchentliche Gabe.
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
03
Was die Studien zeigen
Human-RCT
Mensch
Sanyal AJ. et al. 2024
Histologische Besserung der MASH in einer Phase-2-Studie über 48 Wochen berichtet
Was daraus NICHT folgt: Phase 2 mit Biopsie-Endpunkten; Phase-3-Bestätigung mit klinischen Endpunkten (Lebererkrankungs-Progression) steht aus.
Human-RCT
Mensch
Le Roux CW. et al. 2024
Gastrointestinale Nebenwirkungen (Übelkeit, Diarrhoe) waren in allen Phase-2-Studien dosisabhängig häufig
Was daraus NICHT folgt: Profil ähnlich anderer Inkretin-basierter Substanzen; Titrationsphase relevant.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 168 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Im PK-Tool öffnen →Startzeit: t₀ = 0.0d
Wiederholungs-Intervall: aus (Einzeldosis)
06
Verabreichungswege in der Literatur
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
In allen Phase-1- und Phase-2-Studien wöchentlich subkutan verabreicht.
07
Bekannte Nebenwirkungen aus Studien
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Human-RCT
Übelkeit / Erbrechen
Häufigste in Phase-2 dokumentierte Ereignisse; oft transient in Titration.
häufig, dosisabhängig
Human-RCT
Vorübergehende Glukose-Erhöhung
Folge der Glucagon-Komponente; in den Adipositas-Studien klinisch nicht signifikant, in Diabetes-Settings sorgfältig zu monitoren.
in einigen Phase-2-Subgruppen beobachtet
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Keine dokumentierten Wechselwirkungen erfasst
Für dieses Peptid haben wir bislang keine belastbar dokumentierten Wechselwirkungen gefunden. Das bedeutet NICHT, dass keine existieren — die Datenlage ist begrenzt.
11
Rechtsstatus nach Land
12
Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
- 1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
- 2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
- 3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.
14
Studienverzeichnis
Human-RCTRandomisierte kontrollierte Studien = 387
Le Roux CW. et al. · 2024
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial
Konkrete Ergebnisse
Mittlere Gewichtsreduktion (höchster Dosis-Arm)
−18.7%
vs Placebo (−2.0%) · 46 Wochen
Human-RCTRandomisierte kontrollierte Studien = 293
Sanyal AJ. et al. · 2024
A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis
Konkrete Ergebnisse
Histologische MASH-Verbesserung (Responder-Rate höchster Arm)
83%
vs Placebo (18%) · 48 Wochen
15
Quellen & Methodik
Fachlich geprüft von
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2026-05-22
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