Diese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
GLP-1-Rezeptor-Agonist als Fusionsprotein aus zwei modifizierten GLP-1(7-37)-Sequenzen kovalent verknüpft mit einem humanen IgG4-Fc-Fragment. FDA-zugelassen 2014 (Trulicity) für Typ-2-Diabetes; EMA-Zulassung 2014.
Erforscht für
Glykämische Kontrolle bei Typ-2-DiabetesKardiovaskuläre Endpunkte (REWIND)Reduktion des Nieren-Risikos
Offizieller Status
DE: Verschreibung
EMA-zugelassen 2014 als Trulicity. In Deutschland verschreibungspflichtig.
Dulaglutide besteht aus zwei modifizierten GLP-1(7-37)-Sequenzen, kovalent mit einem humanen IgG4-Fc verknüpft. Die Fc-Fusion erhöht das Molekulargewicht stark (~60 kDa), reduziert die renale Filtration und verlängert die Halbwertszeit auf mehrere Tage. Aktivierung des GLP-1-Rezeptors stimuliert glukoseabhängig die Insulinsekretion, hemmt Glukagon, verzögert die Magenentleerung und moduliert das zentrale Sättigungssignal.
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
3 Beobachtungen · ein Evidenz-Tier
Human-RCT
3
03
Was die Studien zeigen
Human-RCT
Mensch
Wysham C. et al. 2014
HbA1c-Reduktion gegenüber Placebo, Sitagliptin, Exenatide und Insulin glargin in der AWARD-Studienreihe dokumentiert
Was daraus NICHT folgt: Effektgröße variiert nach Komparator und Begleittherapie; insgesamt 9 AWARD-Studien.
Human-RCT
Mensch
Gerstein HC. et al. 2019
Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patientinnen mit Typ-2-Diabetes — mit und ohne etablierte kardiovaskuläre Erkrankung — über median 5,4 Jahre in der REWIND-Studie
Was daraus NICHT folgt: Im Unterschied zu LEADER (Liraglutid) und SUSTAIN-6 (Semaglutid) umfasste REWIND eine größere Subgruppe ohne etablierte CV-Erkrankung — signifikanter Effekt auch dort.
Human-RCT
Mensch
Reduktion des renalen kombinierten Endpunkts (Makroalbuminurie, Reduktion der eGFR, Nierenersatz) in der REWIND-Studie berichtet
Was daraus NICHT folgt: Effekt auf renale Endpunkte ist Klasse-Effekt der GLP-1-RA; konsistent mit Semaglutid und Liraglutid.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 110 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
In AWARD und REWIND ausschließlich wöchentlich subkutan verabreicht — als Pen mit verstecktem Nadelmechanismus für die Selbstapplikation entwickelt.
07
Bekannte Nebenwirkungen aus Studien
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Human-RCT
Übelkeit
Häufigstes dokumentiertes Ereignis in den AWARD-Studien; meist transient.
häufig in Titrationsphase
Human-RCT
Akute Pankreatitis (selten)
Klasse-Effekt der GLP-1-RA. REWIND fand keine signifikante Erhöhung gegenüber Placebo.
selten
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Keine dokumentierten Wechselwirkungen erfasst
Für dieses Peptid haben wir bislang keine belastbar dokumentierten Wechselwirkungen gefunden. Das bedeutet NICHT, dass keine existieren — die Datenlage ist begrenzt.
08
Risiken & Hygiene-Aspekte in der Fachliteratur
Was Behörden- und Studienliteratur zu Risiken, Sterilität und Identität in nicht-pharmazeutischen Quellen berichtet — beschreibend, keine Hygiene-Anleitung.
Schilddrüsen-C-Zell-Karzinom (Boxed Warning)
Die FDA-Fachinformation enthält eine Boxed Warning auf Basis von Tumoren in Rattenstudien. Eine klinische Relevanz beim Menschen ist nicht bestätigt. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte eines medullären Schilddrüsenkarzinoms oder MEN2 ist Kontraindikation.
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Rechtsstatus nach Land
Land
Status
Hinweis
Geprüft
USA
Verschreibung
FDA-zugelassen 2014 als Trulicity für Typ-2-Diabetes; Indikationserweiterung 2020 um Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit T2D und etablierter CV-Erkrankung oder mehreren CV-Risikofaktoren. Verschreibungspflichtig.
2026-05-22
Deutschland
Verschreibung
EMA-zugelassen 2014 als Trulicity. In Deutschland verschreibungspflichtig.
2026-05-22
JP
Verschreibung
PMDA-zugelassen für Typ-2-Diabetes.
2026-05-22
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Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.
Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7)