Human-RCT
Mensch
Lamberts SW. et al. 1996
Senkung der GH- und IGF-1-Spiegel bei Akromegalie-Patientinnen in randomisierten Studien dokumentiert
Was daraus NICHT folgt: Response-Raten variieren nach Tumortyp und SSTR-Expression.
Peptid-Eintrag · Forschung sonstige
Octreotide
SMS 201-995 · Sandostatin · Octreotid
Höchste Evidenz
Human-RCT
Studien erfasst
5· 4 am Menschen
Rechtsstatus · DE
VerschreibungDiese Inhalte dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Einordnung. Keine ärztliche Beratung, keine Aufforderung zur Anwendung.
Auf einen Blick
Synthetisches Octapeptid-Somatostatin-Analog mit längerer Halbwertszeit als das endogene Somatostatin. FDA- und EMA-zugelassen seit den 1980er-Jahren für Akromegalie und neuroendokrine Tumoren.
Erforscht für
AkromegalieNeuroendokrine Tumoren (Karzinoid-Syndrom)Gastrointestinale Notfälle (Varizenblutung)Hypersekretion bei VIPomen
Offizieller Status
DE: Verschreibung
EMA- und BfArM-zugelassen als Sandostatin / Sandostatin LAR. In Deutschland verschreibungspflichtig.
Auf einen Blick
01
Mechanismus
Octreotid ist ein zyklisches Octapeptid, das selektiv an die Somatostatin-Rezeptor-Subtypen SSTR2 und SSTR5 bindet. Über G-Protein-gekoppelte Signalwege wird die Adenylatzyklase gehemmt, was die Sekretion verschiedener Hormone (Wachstumshormon, IGF-1, Glukagon, Insulin, VIP, Serotonin) reduziert. Die strukturelle Stabilisierung durch eine Disulfid-Brücke und D-Aminosäuren verlängert die Halbwertszeit gegenüber natürlichem Somatostatin (Minuten zu mehreren Stunden).
02
Evidenz im Überblick
Lesehinweis. Die Verteilung zeigt, auf welcher Evidenzstufe die einzelnen Beobachtungen stehen. Kräftige Farben markieren stärkere Evidenz — schwächere Stufen sind nicht ausgeblendet, sondern bewusst sichtbar.
03
Was die Studien zeigen
Human-RCT
Mensch
Reduktion der Häufigkeit von Flush-Episoden und Diarrhoe bei Karzinoid-Syndrom über mehrere Studien hinweg berichtet
Was daraus NICHT folgt: Symptomkontrolle ist gut etabliert; Effekt auf Gesamtüberleben ist je nach Studie unterschiedlich.
Human-RCT
Mensch
Rinke A. et al. 2009
Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bei metastasierten gut differenzierten Midgut-NETs in der PROMID-Studie
Was daraus NICHT folgt: Spezifische Subpopulation; nicht auf alle neuroendokrinen Tumoren übertragbar.
05
Pharmakokinetik
Theoretischer Konzentrationsverlauf bei einer Halbwertszeit von 1.7 h. Reines pharmakokinetisches Modell — keine Dosierungsempfehlung.
Im PK-Tool öffnen →Startzeit: t₀ = 0h
Wiederholungs-Intervall: aus (Einzeldosis)
06
Verabreichungswege in der Literatur
Welche Verabreichungsformen wurden in den vorliegenden Studien beschrieben — neutrale Wiedergabe, keine Anwendungsanleitung.
Subkutan
Sofortform wird in den Zulassungsstudien dreimal täglich subkutan verabreicht.
Intramuskulär
Depot-Form (LAR) wird einmal monatlich intramuskulär appliziert.
07
Bekannte Nebenwirkungen aus Studien
Faktische Wiedergabe was Studien beobachtet haben. Keine Sicherheitsaussage für individuelle Anwendung.
Humanstudie
Gallensteine / Cholelithiasis
Klasse-Effekt der Somatostatin-Analoga durch verminderte Gallenkontraktion; in Langzeit-Beobachtungen häufig dokumentiert.
häufig bei Langzeit-Therapie
Human-RCT
Hypoglykämie oder Hyperglykämie
Wegen gleichzeitiger Hemmung von Insulin und Glukagon kann der Blutzucker in beide Richtungen entgleisen.
07b
Wechselwirkungen & Kombinationen
Dokumentierte Wechselwirkungen und Kontraindikationen aus Studien, Fachinfos und Leitlinien. Wo keine Daten existieren, wird das ausgewiesen.
Risiko-Wiedergabe, KEINE Kombinations-Anleitung. Das Fehlen eines Eintrags bedeutet nicht „sicher kombinierbar", sondern „nicht ausreichend untersucht".
Keine dokumentierten Wechselwirkungen erfasst
Für dieses Peptid haben wir bislang keine belastbar dokumentierten Wechselwirkungen gefunden. Das bedeutet NICHT, dass keine existieren — die Datenlage ist begrenzt.
09
Behörden-O-Töne
Direkte Aussagen aus offiziellen Bewertungsdokumenten — paraphrasiert mit Datum und Quellenlink.
FDAU.S. Food and Drug Administration
2019-09-30Aktuelles FDA-Label zu Sandostatin LAR Depot bei neuroendokrinen Tumoren.
Sandostatin LAR Depot ist indiziert zur Verbesserung der Symptome (Flushing, Durchfälle) bei Patienten mit metastasiertem Karzinoid-Syndrom sowie zur Behandlung schwerer Diarrhöen und Flush-Episoden bei VIPom.
EMAEuropäische Arzneimittel-Agentur
2014-12-15EMA-EPAR-Bewertung zu Somatuline Autogel (Lanreotid, das Schwesterprodukt) — die regulatorische Anerkennung der Wachstumshemmung bei NET.
Die CLARINET-Studie zeigte eine statistisch signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens — diese Erkenntnis prägt seitdem den klinischen Einsatz von Somatostatin-Analoga in der NET-Erstlinienbehandlung.
11
Rechtsstatus nach Land
12
Rekonstitutions-Rechner
Reine mg/mL-Mathematik — funktioniert wie ein Taschenrechner. Keine Anwendungsempfehlung.
Peptide kommen als Trockenpulver. Löst man das Pulver in einer Flüssigkeit auf (Rekonstitution), beantwortet dieser Rechner eine einzige Frage: Wie viel Substanz steckt danach in einem Milliliter Lösung?
- 1Substanz-Menge der Ampulle eintragen (steht auf dem Etikett).
- 2Menge des zugegebenen Lösungsmittels eintragen.
- 3Ergebnis = Konzentration in mg pro mL.
Steht auf dem Etikett
/
Flüssigkeit, die du zugibst
=
2.50
mg / mL
5 mg in 2 mL ergeben 2.50 mg/mL — jeder Milliliter enthält 2.50 mg Substanz.
14
Studienverzeichnis
Human-RCTRandomisierte kontrollierte Studien = 85
Rinke A. et al. · 2009
Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors (PROMID)
Konkrete Ergebnisse
Medianes progressionsfreies Überleben
14.3 vs 6.0 Monate
vs Placebo · median follow-up
Präklinisch
Bauer W. et al. · 1982
SMS 201-995: a very potent and selective octapeptide analogue of somatostatin with prolonged action
Human-RCTRandomisierte kontrollierte Studie
Caplin ME. et al. · 2014
Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors (CLARINET)
Human-RCT
European Medicines Agency / U.S. FDA · 2024
Somatostatin Analogs in Acromegaly and NET — EMA / FDA Label Reviews
15
Quellen & Methodik
Fachlich geprüft von
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2026-05-22
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